NovoRapid Penfill ass e kënschtlech synthetiséiert hypoglycemescht Agent baséiert op Insulin Aspart. Dee leschten ënnerscheet sech vum natierleche Mënsch Insulin duerch d'Präsenz vun Asparaginsäure vun engem Bäcker-Hefestamm, deen d'Prolin ersetzt. Dës molekulare Transfiguratioun huet d'Zäit reduzéiert fir en therapeuteschen Effekt an d'Dauer vum Medikament z'erreechen, dofir ass et recommandéiert d'Medizin virum Iessen ze huelen.
Internationalen nonproprietäre Numm
Insulin Aspart.
ATX
A10AB05.
D'Medikament gëtt gemaach a Form vun enger Léisung fir Administratioun subkutan an intravenös, Patroune ginn an Blisterverpackunge vu 5 Stéck plazéiert.
Fräisetzung Formen a Kompositioun
D'Medikament gëtt gemaach a Form vun enger Léisung fir Administratioun subkutan an intravenös. Visuell ass et eng kloer, odorless a Faarflos Flëssegkeet. 1 ml vum Medikament enthält 100 IU vun der aktiver Substanz, wat entsprécht 3500 μg. Als zousätzlech Komponenten gi benotzt:
- glycerol;
- Salzsäure;
- Natriumhydroxid;
- steril Waasser fir d'Injektioun;
- Phenol;
- Zink a Natriumchlorid;
- Natrium Waasserstoff Phosphat Dihydrat;
- metacresol.
D 'Medikament ass an 3 ml Glaskassetten. Patroune ginn a Blisterpacks vu 5 Stéck plazéiert.
Pharmakologesch Handlung
Insulin Aspart ass e synthetescht Analog vum mënschlechen Hormon dat vun de Beta Zellen vun der Bauchspaicheldrüs secretéiert ass. Am Produktiounsprozess an der molekulare Struktur vun Insulin gëtt Proline ersat duerch Asparaginsäure, wouduerch d'Zäit reduzéiert gëtt fir en therapeutesche Effekt ze erreechen.
NovoRapid Penfill ass e kënschtlech synthetiséiert hypoglycemescht Agent baséiert op Insulin Aspart.
De synthetiséierten Hormon interagéiert mat Rezeptoren, déi op der baussenzeger Uewerfläch vun der Zellmembran lokaliséieren. Mat dëser Interaktioun gëtt en Insulin-Rezeptor Komplex geformt dat d'Produktioun vun Hexokinase stimuléiert, en Enzym dat verantwortlech ass fir d'Synthese vu Glykogen, a Pyruvat Kinase.
Den hypoglykämeschen Effekt ass wéinst der Beschleunegung vum intrazelluläre Glukosemetabolismus an der Absorptioun vum Zocker duerch Stoffer, eng verstäerkte Lipogenese a Glycogenbildung, an e Verloscht vun der Gluconeogenese an der Liewer Hepatocyten. D'pharmakologesch Eegeschafte vun der aktiver Substanz sinn ähnlech wéi natierleche Mënsch Insulin. Awer zur selwechter Zäit ass den Taux vun der Erreechung vum therapeuteschen Effekt am NovoRapid Penfill méi héich.
Insulin Aspart gëtt aus der subkutane Fettschicht vun der Derm absorbéiert wann se subkutan méi séier verwalt gëtt an eng hypoglykemesch Effekt an enger kuerzer Zäit kritt wéi opléist Mënschlech Insulin.
Pharmakokinetik
Mat der Aféierung vun NovoRapid subkutan, ass d'Zäit fir déi maximal Plasma Konzentratioun am Blutt z'erreechen ëm 2 Mol reduzéiert am Verglach mat der Standardverwaltung vum soluble Insulin. Maximal Wäerter ginn innerhalb vu 40 Minutten no der Injektioun geliwwert opgeholl. D'Konzentratioun vum Insulin am Blutt kënnt zréck an hir ursprénglech Wäerter no 4-6 Stonnen no der Verwaltung vum Medikament. Bei Patienten mat net-Insulin-ofhängeg Diabetis mellitus ass d'Absorptiounsquote méi niddreg, dofir ass d'Zäit fir maximal Plasma Konzentratioun vum Aspart Insulin 60 Minutten z'erreechen.
Indikatiounen fir ze benotzen
De Medikament gëtt benotzt fir glycemesch Kontroll z'erreechen an d'Bluttzocker normaliséieren an der Präsenz vum Typ 1 an Typ 2 Diabetis. Am leschte Fall gëtt de Medikament an der Entwécklung vu komplette Resistenz géint hypoglycemesch oral Medikamenter ausgeschloss. Partiell Resistenz erfuerdert d'Inklusioun vun NovoRapid a Kombinatiounstherapie.
De Medikament NovoRapid ass streng verbueden fir Kanner ënner 2 Joer.
D'Medizin gëtt benotzt wann et onméiglech ass aner hypoglycemesch Agenten ze verschriwwen géint den Hannergrond vun der Entwécklung vun enger Interkurrent Krankheet - e pathologesche Prozess komplizéiert duerch d'Erscheinung vun enger sekundärer Krankheet.
Kontraindikatiounen
De Medikament ass strikt verbueden an der Präsenz vun Hypoglykämie a verstäerkter Empfindlechkeet fir déi aktiv Komponent, Kanner ënner 2 Joer.
Mat Suergfalt
Et ass recommandéiert fir Leit mat enger falscher Leberfunktioun virsiichteg ze sinn, a Präsenz vu bösart Neoplasmen, a fir eeler Leit iwwer 65 Joer.
Wéi huelen ech NovoRapid Penfill?
De Medikament gëtt subkutan oder intravenös verwalt. Déi deeglech Dosis vum NovoRapid gëtt vum betraffene Dokter individuell entspriechend dem Niveau vum Zocker an den alldeegleche Fuerderunge fir Insulin bestëmmt. Et ass recommandéiert dat Medikament an der Kombinatiounstherapie mat hypoglycemesche Medikamenter vu mëttlerer oder laanger Dauer ze enthalen, déi eemol am Dag geholl ginn.
Fir déi néideg glycemesch Kontroll ze erreechen ass et noutwendeg fir regelméisseg Bluttzocker Indikatoren ze moossen, ofhängeg vun deem d'Doséierungsregime upassen.
Wéi eng Injektioun maachen?
Dir kënnt d'Drogen net intramuskulär aginn. Et ass recommandéiert d'Injektiounsberäich mat all Injektioun z'änneren fir d'Wahrscheinlechkeet vu Seals an Geschwüren op dëser Plaz ze reduzéieren.
Mat Selbstbehandlung gëtt Insulin subkutan verwalt. IV Infusioun gëtt ënner der Opsiicht vun engem medizinesche Fachmann gemaach. Fir Sc Injektioun auszeféieren, ass et néideg de entwéckelt Algorithmus ze verfollegen:
- Et ass noutwendeg fir d'Nadel ënner op d'mannst 6 Sekonnen ze halen andeems Dir op de Startknäpp dréckt (se gëtt nom Nol ewechgeholl). Dës Technik gëtt 100% Administratioun vun enger Doséierung vun Insulin a verhënnert datt Blutt an d'Patroun kënnt.
- Nadelen si just fir een eenzege Gebrauch. Mat widderholl Verwaltung vun Insulin mat enger Nadel kann d'Léisung aus der Cartouche auslafe, wéinst deem de Kierper eng falsch Doséierung vum Hormon kritt.
- Fëllt d'Patronen net op.
Et ass recommandéiert datt Dir e Ersatzinjektiounssystem mat Iech hëlt wann e Patron verluer geet oder mechanesch beschiedegt ass.
Diabetis Behandlung
De Besoin un Insulin pro Dag fir erwuesse Patienten a Kanner variéiert vun 0,5 bis 1 Eenheet Medizin pro 1 kg Gewiicht. Mat der Aféierung vum Medikament virum Iessen kritt de Kierper 50-70% vun der erfuerderter Dosis pancreashormon. De Rescht gëtt duerch den Kierper ersat oder aner méi lues handelen Drogen. Mat enger Erhéijung vu kierperlecher Aktivitéit, eng Ännerung vun der Diät, d'Präsenz vu sekundäre Krankheeten, Doséierung Upassung ass néideg.
Insulin Aspart, am Géigesaz zu opléisleche mënschlechen Insulin, huet eng héich Geschwindegkeet a kuerzer Handlung, sou ass de Medikament recommandéiert virum Iessen ze administréieren. Wéinst der gerénger Dauer vun der Handlung ass d'Wahrscheinlechkeet vun enger Nuecht Hypoglykämie reduzéiert.
Fir intravenös Administratioun bei stationären Konditiounen, ass et néideg eng Dropper ze preparéieren.
Fir intravenös Administratioun bei stationären Konditiounen, ass et néideg eng Dropper ze preparéieren. D'Virbereedung vun der Infusioun besteet an der Verdünnung vun 100 Eenheeten vun NovoRapid an enger 0,9% isotonescher Léisung vu Natriumchlorid sou datt d'Konzentratioun vum Insulin Aspart variéiert vun 0,05 bis 1 UNITS / ml.
Side Effekter NovoRapida Penfill
Side Effekter entwéckelen an de meeschte Fäll wéinst engem falschen Dosisregime. Fir de Risiko fir Hypoglykämie ze reduzéieren, ass et néideg déi exakt Dosis NovoRapid ze wielen.
Vum Immunsystem
Vläicht d'Erscheinung vun Urtikaria, Hautausschlag op der Haut, anaphylaktesch Reaktiounen.
Op der Säit vum Metabolismus an der Ernärung
Héich Risiko fir Hypoglykämie mat enger falscher Doséierung.
Zentralnervensystem
An seltenen Fäll fällt periphere Nerv Polyneuropathie op.
Op der Säit vum Uergel vun der Visioun
Visuell Behënnerung manifestéiert sech an enger refraktiver Stéierung oder der Entwécklung vun diabetescher Retinopathie.
Vum Atmungssystem
An e puer Fäll erschéngt kuerz Atem.
Op der Deel vun der Haut
Vläicht d'Entwécklung vu Lipodystrophie.
Allergien
An Ausnamefäll ginn et Fäll vu generaliséierter Allergien, begleet vu Ausschlag an Jucken, Indigestioun, erhéicht Schwëtzen, Quincke’s Ödeme, Tachykardie, Hypotonie. Anaphylactoid Reaktiounen si Liewensgefor fir de Patient.
Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren
Mat dem Verloscht vun der glycemescher Kontroll, begleet vun Hypoglykämie oder Hyperglykämie, ass d'Kapazitéit fir ze konzentréieren verschlechtert an d'Geschwindegkeet vun de Reflexe gëtt erof. Dëst ass potenziell geféierlech wann Dir mat komplexe Maschinnen leeft.
NovoRapid Penfill ze huelen ass potenziell geféierlech wann Dir fuert.
Speziell Instruktiounen
Mat enger gerénger Dosis Insulin oder Réckzuch vun der Therapie ass d'Entwécklung vun Hypoglykämie a Ketoacidose méiglech géint den Hannergrond vun enger Erhéijung vun der Konzentratioun vu keton Kierper an Zocker am Bluttplasma, besonnesch bei Patienten mat Typ 1 Diabetis mellitus. Hyperglykämie ka lues a lues an der Woch optrieden. Déi éischt Symptomer vun der Entwécklung vum pathologesche Prozess sinn:
- dréchene Mond
- Schléifer
- redness op der Haut;
- polyurie;
- schwéieren Honger;
- übelkeit, Erbriechen, an duuschtereg;
- Geroch vun Aceton aus dem Mond.
E Feature vun der Pharmakokinetik vu kuerzen handelen Insulin ass déi méi séier Entwécklung vun Hypoglykämie, am Géigesaz zum opléisleche Mënsch Insulin.
Bei Patienten mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun gëtt den Taux vun der Absorptioun vum Insulin Aspart reduzéiert.
Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
An klineschen Studien op Déieren, huet Insulin Aspart keng Embryotoxizitéit an Teratogenizitéit gewisen. Beim Virschreiwen vun NovoRapid brauche schwangere Fraen e konstante Iwwerwaachung vun der Plasma Konzentratioun vu Glukos. Den Dokter soll d'Conditioun vun de Patienten iwwerwaachen.
Am éischten Trimester vun der embryonaler Entwécklung a während der Aarbechtszäit fällt d'Bedierfnes fir Insulin erof, während am zweeten an drëtten Trimester d'Dynamik lues a lues eropgeet.
Beim Stillen ass et néideg d'Doséierung vun Insulin unzepassen.
Alkohol Onbedenklechkeet
Ethanol verbessert den hypoglycemesche Effekt vun Insulin Aspart; dofir ass Alkohol drénken während der Period vun der Drogenherapie streng verbueden. Ethylalkohol kann zu der Entwécklung vun Hypoglykämie an hypoglykemesche Koma féieren.
Iwwerdosis vum NovoRapida Penfill
Hypoglykämie ka lues a lues géint den Hannergrond vun der verlängerter Verwaltung vu héijen Dosen NovoRapid entwéckelen. An dësem Fall ass déi exakt Dosis déi eng klinesch Bild vun enger Iwwerdosis verursaache kann net etabléiert, well den hypoglycemesche Staat manifestéiert sech ofhängeg vun den individuellen Charakteristike vum Patient.
Mëll Hypoglykämie, de Patient ass fäeg fir sech eleng z'eliminéieren andeems se Produkter mat engem héijen Zockergehalt oder Glukos dobannen huelen.
Schwer Hypoglykämie ass begleet vu Verloscht vum Bewosstsinn. An dësem Fall Hospitalisatioun, Aféierung vun intramuskulär oder subkutan 0,5-1 mg Glukagon. D'Ernennung vun enger Infusioun vu Glukoselösung ass erlaabt. Wann no 10-15 Minutte no der Verwaltung vu Glucagon, de Bewosstsinn net zréckkënnt, musst Dir eng 5% Léisung vun Dextrose aginn. Wann Dir den Zoustand restauréiert an de Patient erwächt, ass et néideg de Patient Iessen mat enger grousser Quantitéit u Kuelenhydrater ze ginn. Dëst ass néideg fir d'Entwécklung vu Réckwee ze vermeiden.
Schwer Hypoglykämie ass begleet vu Verloscht vum Bewosstsinn.
Interaktioun mat aneren Drogen
E puer Medikamenter kënnen den hypoglykemesche Effekt vun NovoRapid verbesseren:
- monoamine Oxidase, ACE Inhibitoren, Kuelanhydraseinhibitoren;
- lithium-enthale Medikamenter;
- net-selektiv Beta-Blocker;
- sulfonamide;
- Fenfluramin;
- Ethanol-enthale an hypoglykemesch Agenten;
- Bromocriptine;
- tetracycline Antibiotike;
- Octreotide;
- Pyridoxin.
Eng Schwächung vum therapeutesche Effekt gëtt mat der simultaner Verwaltung vun NovoRapid mat Kalziumkanal Blocker beobachtet, Diuretika, Heparin, Antidepressiva, Glukokortikosteroiden, Morphin, an Agenten déi Schilddrüs Hormonen enthalen.
Reserpine a Salicylaten kënne Verloscht vu glykämescher Kontroll verursaachen.
Fëmmen wéinst Nikotin Inhalt kann den hypoglycemesche Effekt reduzéieren.
Thiol-enthale a sulfite-enthale Medikamenter beim Interagéiere mat Insulin verursaachen d'Zerstéierung vun der Lescht.
Analoger
Strukturell Analoga an Drogen mat identesche pharmakologeschen Eegeschafte enthalen:
- Actrapid;
- NovoRapid Sprëtz Pen;
- Apidra
- Biosulin;
- Gensulin;
- Insulin.
Apdikt Verloossungsbedingunge
De Medikament gëtt aus direkt medizinesche Grënn verkaaft.
Kann ech ouni Rezept kafen?
E glycemesche Agent, wann et falsch benotzt gëtt, kann Hypoglykämie provozéieren, wat sech zu engem hypoglykemesche Koma entwéckele kann. Dësen Zoustand ass geféierlech, dofir ass d'Benotzung vum Medikament ouni medizinesche Rezept verbueden.
Präis fir NovoRapid Penfill
D'Duerchschnëttskäschte fir Patrounen sinn 1850 Rubel.
Späichere Bedéngungen fir d'Drogen
Et ass noutwendeg fir d'Droge bei enger Temperatur vu + 2 ... + 8 ° C ze späicheren. Et ass recommandéiert am Kühlschrëtt ze halen, awer kann net gefruer ginn. Patroune musse a Kartongsproduktioun ausgehaange ginn fir géint Sonneliicht ze schützen. Opgaang Patroune ginn op enger Temperatur vu + 15 ... + 30 ° C gelagert an e Mount benotzt.
En Analog vum Medikament kann den Apidra Medikament sinn.
Verfallsdatum
30 Méint
Hiersteller
Novo Nordisk A / S, Dänemark.
Bewäertunge fir NovoRapida Penfill
An der Post-Marketing Period huet Insulin Aspart säin Effekt am pharmakologesche Maart empfohlen, wéinst deem et positiv Kommentare vu Patienten an Dokteren um Internetforum ginn.
Dokteren
Zinaida Siyuhova, Endokrinologin, Moskau.
De Medikament huet eng ultra-kuerz Handlung, déi Iech erlaabt Insulin net nëmmen 10-15 Minutte virum Iessen anzegoen, awer och während an no engem Iessen. De schnelle Erreeche vun engem therapeutesche Effekt ass wichteg an Noutsituatiounen. Duerch Insulin Aspart kann eng Persoun mat Typ 2 Diabetis mellitus oder Insulin-ofhängeg Diabetis net un d'Pathologie upassen, d'Diät upassen wéi hie wëll.
Den Ignatov Konstantin, Endokrinolog, Ryazan.
Wéi d'Aktioun vum Insulin Aspart. A kritesche Situatiounen hëlleft et séier Bluttzocker ze senken.Zur selwechter Zäit muss de Patient d'Doséierung strikt no den Instruktioune verfollegen, soss erhéicht de Risiko fir Hypoglykämie z'entwéckelen. De Patient kann d'Subcutan Insulin Infusioun selwer verwalten.
Patienten
Artemy Nikolaev, 37 Joer, Krasnodar.
Ech hunn den Typ 1 Diabetis zënter ech 18 Joer war. Priced Actrapid, wat net gehollef huet glycemesch Kontroll z'erreechen - Zocker bleift héich. Den Dokter huet Actrapid duerch Kombinatiounstherapie ersat mat NovoRapid Penfill kuerz wierksam a Levemir laangfristeg. NovoRapid passt mäi Kierper. Dankbar dem Fabrikant fir Qualitéit Insulin.
Sofia Krasilnikova, 24 Joer, Tomsk.
Ech benotze Patrounen fir iwwer engem Joer. Zocker Niveau ass konstant bannent der normaler Palette. Soubal et eropgeet, stäbchen ech direkt. Fir 10-15 Minutten, zréck op normal. Ech hu keng negativ Reaktiounen bemierkt.
