De Medikament Insulin NovoMix 30 FlexPen ass eng Zwee-Phas Suspension, déi aus esou Drogen besteet:
- Insulin Aspart (eng Analog vun natierleche mënschlechen Insulin kuerzfristeg Belaaschtung);
- Insulin Aspart Protamin (eng Variant vu mënschlechen mëttel- laang Insulin).
Eng bedeitend Ofsenkung vum Bluttzocker ënner dem Afloss vun Insulin Aspart geschitt als Resultat vu senger Bindung zu speziellen Insulin Rezeptoren. Dëst fördert d'Unhuelen vun Zocker duerch Lipid a Muskelzellen wärend d'Produktioun vun Glukos duerch d'Liewer hemmt.
Novomix enthält 30 Prozent soluble Insulin Aspart, wat et méiglech mécht dee séierst (am Verglach mam soluble mënschlechen Insulin) den Ufank vun der Expositioun. Zousätzlech ass d'Aféierung vum Medikament direkt virum Iessen méiglech (maximal 10 Minutte virum Iessen).
Déi kristallin Phas (70 Prozent) besteet aus Protamin Insulin Aspart mat engem Aktivitéitsprofil ähnlech mam mënschlechen neutralen Insulin.
NovoMix 30 FlexPen fänkt un no 10-20 Minutte vum Moment vu senger Aféierung ënner der Haut ze schaffen. De maximalen Effekt kann bannent 1-4 Stonnen no der Injektioun erreecht ginn. D'Dauer vun der Aktioun ass 24 Stonnen.
D'Konzentratioun vu glycosyléiertem Hämoglobin am Typ 1 an Typ 2 Diabetiker déi Drogentherapie fir 3 Méint krut war identesch mat dem Effekt vum mënschleche bifasesche Insulin.
Als Resultat vun der Aféierung vun ähnleche molare Dosen entsprécht Insulin Aspart komplett dem Grad vun der Aktivitéit vum mënschlechen Hormon.
Klinesch Studien goufen a Patiente mat iergendenger Zort Diabetis gemaach. All Patienten goufen an 3 Gruppen agedeelt:
- krut nëmmen NovoMix 30 Flexpen;
- krut NovoMix 30 Flexpen a Kombinatioun mat Metformin;
- krut Metformin mat Sulfonylurea.
No 16 Woche vum Ufank vun der Therapie waren glycosyléiertem Hämoglobin an der zweeter an drëtter Grupp bal d'selwecht. An dësem Experiment hunn 57 Prozent vun de Patienten Hämoglobin op engem Niveau iwwer 9 Prozent.
An der zweeter Grupp huet d'Kombinatioun vun Drogen eng bedeitend Ofsenkung vum Hämoglobin am Verglach zu der drëtter Grupp.
Déi maximal Konzentratioun vum Hormon Insulin am Blutt Serum nom Uwendung vun NovoMix 30 FlexPen wäert bal 50 Prozent méi héich sinn, an d'Zäit fir et z'erreechen ass 2 Mol méi séier wann Dir mat bifaseschem Mënsch Insulin 30 vergläicht.
Gesond Participanten vum Experiment no subkutane Verwaltung vum Medikament mat der Rate vun 0,2 Eenheeten pro Kilogramm Gewiicht krut déi maximal Konzentratioun vun Insulin Aspart am Blutt no 1 Stonn.
D'Hallefzäit vum NovoMix 30 FlexPen (oder seng Analog Penfill), déi d'Absorptiounstakt vun der Protamin Fraktioun uweist, war 8-9 Stonnen.
D'Präsenz vun Insulin am Blutt kënnt no 15-18 Stonnen un den Ausgangspunkt. An Typ II Diabetiker gouf déi maximal Konzentratioun 95 Minutte no Drogenverwaltung erreecht a war op enger Mark iwwer der Basislinn fir ongeféier 14 Stonnen.
Indikatiounen a Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament
NovoMix 30 Flexpen ass fir Diabetis uginn. Pharmakokinetik ass net an dëse Kategorien vu Patienten studéiert:
- eeler Leit;
- Kanner
- Patienten mat enger schlechter Leber- an Nierfunktioun.
Categoresch soll d'Droge net fir Hypoglykämie, exzessiv Empfindlechkeet fir d'Aspart Stoff oder fir eng aner Komponent vun der spezifizéierter Medikament benotzt ginn.
Speziell Uweisungen a Warnungen fir ze benotzen
Wann eng mëttelméisseg Doséierung benotzt gëtt oder d'Therapie abrupt gestoppt gëtt (besonnesch mam Typ 1 Diabetis), kann dat folgend optrieden:
- Hyperglykämie;
- diabetesch Ketoacidose.
Béid vun dëse Bedéngungen sinn extrem geféierlech fir d'Gesondheet a kënne Doud verursaachen.
NovoMix 30 FlexPen oder seng Ersatzspiller mussen direkt virum Iessen geliwwert ginn. Et ass noutwendeg fir de fréie Start vun der Handlung vun dësem Medikament ze berécksiichtegen an der Behandlung vu Patienten mat concomitanten Krankheeten oder Medikamenter ze huelen déi d'Absorptioun vu Liewensmëttel am Magen-Darmtrakt wesentlech verlangsamen kënnen.
Begleedend Krankheeten (besonnesch infektiiv a febrilesch) erhéijen de Besoin fir zousätzlech Insulin.
Betreffend dem Transfer vun enger kranker Persoun zu neien Insulinzorten, kënnen d'Virgänger vum Ufank vun der Entwécklung vun engem Koma wesentlech änneren an ënnerscheede sech vun deenen, déi aus der Verwäertung vum normalen Diabetis Insulin entstinn. Opgrond vun dëser ass et ganz wichteg de Patient op aner Drogen ze transferéieren ënner der strengsten Iwwerwaachung vun engem Dokter.
All Ännerungen enthalen Upassung vun der erfuerderter Dosis. Mir schwätzen iwwer esou Bedéngungen:
- Ännerung an der Konzentratioun vun enger Substanz;
- Ännerung vun der Spezies oder Hiersteller;
- Ännerungen am Urspronk vum Insulin (Mënsch, Déier oder Analog vum Mënsch);
- Method vun der Verwaltung oder der Produktioun.
Am Prozess vun der Ëmstellung op NovoMix 30 FlexPen Insulininjektiounen oder Penfill Analog Injektiounen, Diabetiker brauchen d'Hëllef vun engem Dokter bei der Auswiel vun der Doséierung fir déi éischt Verwaltung vun engem neie Medikament. Et ass och wichteg an den éischte Wochen a Méint nodeems se geännert hunn.
Am Verglach mam konventionelle biphasesche Mënsch Insulin kann eng Injektioun vum NovoMix 30 FlexPen schwéier hypoglykemesch Effekter verursaachen. Et ka bis zu 6 Stonnen daueren, wat eng Iwwerpréiwung vun den erfuerderlechen Dosen Insulin oder d'Diät ëmfaasst.
Eng Suspensioun vun Insulin kann net an Insulin Pompele benotzt ginn fir dat Medikament kontinuéierlech ënner der Haut ze liwweren.
Schwangerschaft
Wärend der Schwangerschaft a Laktatioun ass d'klinesch Erfarung mat der Medikament limitéiert. Am Laf vu wëssenschaftlechen Experimenter op Déieren gouf festgestallt datt Aspart als mënschlecht Insulin net fäeg ass en negativen Effekt op de Kierper ze hunn (teratogen oder embryotoxesch).
Dokteren recommandéieren erhéicht Iwwerwaachung vun der Behandlung vu schwangere Fraen mat Diabetis während der ganzer Period vun engem Kand ze droen a wann et e Verdacht op Schwangerschaft gëtt.
De Besoin fir den Hormon Insulin, als Regel, geet am éischten Trimester erof an erhéicht bedeitend genuch am zweeten an drëtten Trimester. Direkt no der Liwwerung ass de Kierperbedierfnes fir Insulin séier zréck an d'Grondplaz.
D'Behandlung ass net fäeg d'Mamm an hirem Puppelchen ze schueden wéinst der Onméiglechkeet fir an d'Mëllech ze penetréieren. Trotz dësem kann et néideg sinn d'Dosis vun NovoMix 30 FlexPen unzepassen.
Fäegkeet Kontrollmechanismen
Wann aus verschiddene Grënn Hypoglykämie entwéckelt während de Medikamenter huelen, da kann de Patient net fäeg sinn adäquat ze konzentréieren an adequat z'äntwerten op wat mat him geschitt. Dofir, mam Auto oder Mechanismus ze fueren sollt limitéiert sinn. All Patient sollt d'noutwendeg Moossnamen bewosst ginn fir Bluttzockerdrëpsen ze vermeiden, besonnesch wann Dir fuert.
An Situatiounen wou FlexPen oder seng Analog Penfill benotzt gouf, ass et noutwendeg d'Sécherheet an d'Bestëmmungsfäegkeet vum Fuere gewiicht, besonnesch wann Unzeeche vun Hypoglykämie wesentlech geschwächt oder feelen.
Wéi huet d'Drogen mat aneren Drogen interagéiert?
Et ginn eng Zuel vun Medikamenter déi de Stoffwiessel vum Zocker am Kierper beaflosse kënnen, wat berécksiichtegt soll ginn wann Dir déi erfuerderlech Dosis berechent.
Mëttel, déi d'Noutwendegkeet vum Hormon Insulin reduzéieren enthalen:
- mëndlech hypoglycemesch;
- MAO Inhibitoren;
- octreotide;
- ACE Inhibitoren;
- salicylates;
- anabolics;
- sulfonamide;
- alkoholhalteg;
- net-selektiv Blocker.
Et ginn och Tools, déi de Besoin fir zousätzlech Benotzung vum NovoMix 30 FlexPen Insulin oder seng Penfill Variant erhéijen:
- mëndlech Contraceptiva;
- danazole;
- Alkohol
- Thiaziden;
- GSK;
- Schilddrüs Hormonen.
Wéi uwenden an d'Dosis?
Doséierung NovoMix 30 Flexpen ass strikt individuell a suergt fir d'Ernennung vun engem Dokter, ofhängeg vun de offensichtleche Besoine vum Patient. Wéinst der Geschwindegkeet vun der Belaaschtung vum Medikament muss et virum Iessen administréiert ginn. Wann néideg, Insulin, souwéi Penfill, sollt kuerz nom Iessen verabreicht ginn.
Wa mir iwwer duerchschnëttlech Indikatoren schwätzen, da soll NovoMix 30 FlexPen ofhängeg vum Gewiicht vum Patient applizéiert ginn a vu 0,5 bis 1 UNIT fir all Kilogramm pro Dag. De Bedierfnes kann eropgoen bei deenen Diabetiker, déi Insulinresistenz hunn, erofgoen an de Fäll vu preservéierter Restriktioun vun hirem eegene Hormon.
Flexpen gëtt normalerweis subkutan am Oberschenkel verwalt. D'Injektioune sinn och méiglech an:
- Bauchregioun (anterior Bauchmauer);
- Hënner;
- deltoid Muskel vun der Schëller.
Lipodystrophie kann vermeit ginn, virausgesat datt d'indizéierter Injektiounsplazen alternéiert sinn.
Nom Beispill vun anere Medikamenter kann d'Dauer vun der Expositioun vum Medikament variéieren. Dëst hänkt of:
- Doséierung
- Injektiounsplazen;
- Bluttflossrate;
- Niveau vun der kierperlecher Aktivitéit;
- Kierper Temperatur.
D'Ofhängegkeet vum Absorptiounstaux op der Injektiounsplaz gouf net ënnersicht.
Fir Patiente mat Typ 2 Diabetis kann de NovoMix 30 FlexPen (a Penfill Analog) als Haapttherapie verschriwwen ginn, souwéi a Kombinatioun mat Metformin. Dat Lescht ass noutwendeg a Situatiounen wou et net méiglech ass d'Konzentratioun vum Bluttzocker mat anere Methoden ze reduzéieren.
Déi initial empfohlend Dosis vum Medikament mat Metformin wäert 0,2 Eenheeten pro Kilogramm vum Patientgewiicht pro Dag sinn. De Volume vum Medikament muss ofhängeg vun de Bedierfnesser an all Fall ugepasst ginn.
Et ass och wichteg oppassen op den Niveau vun Zocker am Blutt Serum. All verschlechterte renaler oder hepatescher Funktioun kann d'Bedierfnes vun engem Hormon reduzéieren.
NovoMix 30 Flexpen kann net benotzt ginn fir Kanner ze behandelen.
Dat Medikament a Fro kann nëmme fir subkutane Injektioun benotzt ginn. Et kann net kategoresch an de Muskel injizéiert ginn oder intravenös.
Manifestatioun vun Onwierkungsreaktiounen
Déi negativ Konsequenze vum Gebrauch vum Medikament kënnen nëmme bezeechent ginn am Fall vun engem Iwwergang vun engem aneren Insulin oder wann d'Doséierung geännert gëtt. NovoMix 30 FlexPen (oder seng Analog Penfill) kënnen de Gesondheetszoustand pharmakologesch beaflossen.
In der Regel, Hypoglykämie gëtt déi heefegst Manifestatioun vun Nebenwirkungen. Et kann entwéckelen wann d'Doséierung wesentlech den existente wierkleche Besoin fir en Hormon iwwerschreift, dat heescht eng Iwwerdosis Insulin.
Schwéier Insuffizienz kann Verloscht vum Bewosstsinn verursaachen oder souguer Krämp, gefollegt vun dauernd oder temporär Stéierung vum Gehir oder souguer Doud.
Geméiss d'Resultater vu klineschen Studien an den Daten, déi no der Verëffentlechung vun NovoMix 30 um Maart opgeholl goufen, kann gesot ginn, datt d'Heefegkeet vun schwéieren Hypoglykämie a verschiddene Gruppe vu Patiente wesentlech wäert variéieren.
Geméiss d'Frequenz vum Optriede kënnen negativ Reaktiounen bedingt an Gruppen opgedeelt ginn:
- vum Immunsystem: anaphylaktesch Reaktiounen (ganz seelen), Urtikaria, Hautausschlag op der Haut (heiansdo);
- generaliséiert Reaktiounen: Jucken, exzessiv Empfindlechkeet, Schweess, Stéierung vum Verdauungstrakt, ofgeholl Blutdrock, lues Häerzschlag, Angioödem (heiansdo);
- aus dem Nervensystem: periphere Neuropathien. Eng fréi Verbesserung vun der Bluttzocker Kontroll kann zu engem akuten Kurs vu schmerzhafte Neuropathie féieren, transient (selten);
- Visiounsproblemer: Behënnerte Briechung (heiansdo). Et ass transient an der Natur a geschitt am Ufank vun der Therapie mat Insulin;
- diabetesch Retinopathie (heiansdo). Mat exzellenter glycemescher Kontroll gëtt d'Wahrscheinlechkeet fir de Progresioun vun dëser Komplikatioun reduzéiert. Wann intensiv Betreiungstaktike benotzt ginn, da kann dëst eng Vergréisserung vun der Retinopathie verursaachen;
- vum subkutane Tissu an der Haut, Lipid dystrophy kann optrieden (heiansdo). Et entwéckelt sech op deene Plazen wou Injektiounen meeschtens gemaach goufen. Dokteren empfeelen d'Injektiounsplaz vum NovoMix 30 FlexPen (oder seng Analog Penfill) an deem selwechte Gebitt z'änneren. Zousätzlech kann eng exzessiv Empfindlechkeet ufänken. Mat der Aféierung vum Medikament ass et méiglech lokal Iwwerempfindlechkeet z'entwéckelen: Rötung, Haut Jucken, Schwellung op der Injektiounsplaz. Dës Reaktiounen sinn transient an der Natur a verschwannen komplett mat weiderer Therapie;
- aner Stéierungen a Reaktiounen (heiansdo). Entwéckelt ganz am Ufank vun Insulintherapie. Symptomer sinn temporär.
Iwwerdosis Fäll
Mat exzessiver Verwaltung vum Medikament ass d'Entwécklung vun engem hypoglykemesche Staat méiglech.
Wann de Bluttzockerspigel liicht erofgaang ass, da kann d'Hypoglykämie gestoppt ginn duerch séiss Liewensmëttel oder Glukos iessen. Duerfir muss all Diabetiker eng kleng Quantitéit vu Séissegkeeten hunn, zum Beispill net-diabetesch Séissegkeeten oder Gedrénks.
Mat schwéiere Mangel u Bluttzocker, wann de Patient an e Koma gefall ass, ass et néideg him eng intramuskulär oder subkutan Verwaltung vu Glukagon bei der Berechnung vun 0,5 bis 1 mg ze ginn. Instruktioune fir dës Handlungen solle bekannt sinn déi mat Diabetis liewen.
Sobald den Diabetiker aus engem Koma kënnt, muss hien eng kleng Quantitéit u Kuelenhydrater bannen huelen. Dëst gëtt eng Geleeënheet fir den Ufank vum Réckwee ze vermeiden.
Wéi soll NovoMix 30 Flexpen gelagert ginn?
Déi Standard Regalzäit vum Medikament ass 2 Joer vum Datum vu senger Fabrikatioun. D'Handbuch seet datt e fäerdege Pen mat NovoMix 30 FlexPen (oder hir gläichwäerteg Penfill) net am Kühlschrank kann gelagert ginn. Et soll mat Iech an Reservéiert geholl ginn an net méi wéi 4 Woche bei enger Temperatur net iwwer 30 Grad gelagert ginn.
E verschlossene Insulin Pen muss op 2 bis 8 Grad gelagert ginn. Categoresch kënnt Dir d'Drogen net afréieren!
