Trazhenta (internationalem Numm Trajenta) ass eng relativ nei Klass vu antidiabetesche Medikamenter. DPP-4 Inhibitoren mat enger oraler Verwaltungsroute goufen erfollegräich benotzt fir den Typ 2 Diabetis ze kontrolléieren;
Déi aktiv Komponent vum Medikament ass linagliptin. Besonnesch geschätzt fir seng Virdeeler si Diabetiker mat Nierpatologien, well de Medikament keng zousätzlech Belaaschtung op se ausübt.
Trazhenta - Zesummesetzung an Doséierung Form
Hiersteller, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Däitschland) a BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (USA), befreien d'Medizin a Form vu konvexe roude Pëllen. D'Symbol vum Hiersteller, dee Medikamenter géint Falschen schützt, ass op där enger Säit gravitéiert, an d'Markéierung "D5" op der anerer vergraaft.
Jiddwer vun hinnen enthält 5 mg vum aktiven Zutat Linagliptin a verschidde Filler wéi Stärke, Faarf, Hypromellose, Magnesiumstearat, Copovidon, Macrogol.
All Aluminiumblister packt 7 oder 10 Pëllen vum Medikament Trazhenta, eng Foto vun där an dëser Rubrik ze gesinn ass. An der Këscht kënnen se eng aner Zuel sinn - vun zwee bis aacht Platen. Wann et 10 Zellen mat Pëllen an engem Blister ginn, da ginn et 3 sou Platen an der Këscht.
Pharmakologie
D'Méiglechkeete vum Medikament ginn erfollegräich realiséiert wéinst der Hemmung vun der Aktivitéit vun Dipeptidylpeptidase (DPP-4). Dëst Enzym ass zerstéierend
op den Hormonen HIP an GLP-1, déi eng wichteg Roll spillen fir d'Glukosbalance z'erhalen. D'Inkretine verbesseren d'Insulinproduktioun, hëllefen d'Glykämie ze kontrolléieren an d'Sekretioun vum Glukagon hemmend. Hir Aktivitéit ass kuerzlieweg; spéider, HIP an GLP-1 Enzymen ofbriechen. Trazhenta ass reversibel mat DPP-4 assoziéiert, dëst erlaabt Iech d'Gesondheet vun den Inkretinen z'erhalen an och hiren Effektivitéitsniveau ze erhéijen.
De Mechanismus vum Afloss vun Trazhenty ass ähnlech wéi d'Grondsätz vun der Aarbecht vun aneren Analoga - Januvius, Galvus, Ongliza. HIP an GLP-1 ginn produzéiert wann Nährstoffer an de Kierper ginn. D'Effektivitéit vum Medikament ass net mat der Stimulatioun vun hirer Produktioun verbonne ginn, d'Medikament erhéicht einfach d'Dauer vun hirer Belaaschtung. Wéinst dësen Charakteristiken provozéiert Trazhenta, wéi aner incretinomimetics, d'Entwécklung vun der Hypoglykämie net an dëst ass e wesentlechen Virdeel iwwer aner Klassen hypoglykemesch Medikamenter.
Wann den Zockerniveau net däitlech iwwerschratt ass, hëllefe Inkretinen d'Produktioun vum endogene Insulin duerch β-Zellen ze erhéijen. Den Hormon GLP-1, deen eng méi bedeitend Lëscht vu Méiglechkeeten huet am Verglach zum GUI, blockéiert d'Synthese vu Glukagon an der Leberzellen. All dës Mechanismen hëllefen d'Glykämie um richtege Niveau ze stabiliséieren - d'glykosyléiert Hämoglobin ze reduzéieren, Zocker a Glukosniveau fasten no der Ausübung mat engem Zwee-Stonn Intervall. An komplexer Therapie mat Metformin a Sulfonylurea Virbereedunge verbesseren glycemesch Parameter ouni kritesche Gewiichtsgewënn.
Pharmakokinetik
Nodeem an den Verdauungstrakt erakomm ass, gëtt d'Droge séier absorbéiert, Cmax gëtt no enger Stonn an eng hallef observéiert. D'Konzentratioun fällt an zwou Phasen of.
D'Benotzung vu Pëllen mat Iessen oder separat op der Pharmacokinetik vum Medikament beaflosst net. D'Bioverfügbarkeet vum Medikament ass bis zu 30%. E relativ klengen Prozentsaz gëtt metaboliséiert, 5% excretéiert duerch d'Nieren, 85% excreted mat Feces. All Pathologie vun den Nieren brauch net Medikamentenentzuch oder Dosis Ännerungen. Features vun der Pharmacokinetik an der Kandheet sinn net studéiert ginn.
Wien ass d'Medikamenter fir
Trazent gëtt als Éischtlinn Medizin virgeschriwwen oder a Kombinatioun mat aner Medikamenter fir Zocker niddereg.
- Monotherapie. Wann en Diabetiker net Medikamenter vun der Klass vu Bigudine wéi Metformin toleréiert (zum Beispill mat renaler Pathologien oder individueller Intoleranz zu senge Komponenten), a Liewensstil Ännerung bréngt net déi gewënschte Resultater.
- Zwee-Komponent Circuit. Trazent gëtt zesumme mat Sulfonylurea Präparate verschriwwen, Metformin, Thiazolidinedionen. Wann de Patient op Insulin ass, kann d'inkretinomimetesch et ergänzen.
- Dräi-Komponent Optioun. Wann déi vireg Behandlungsalgorithmen net effektiv genuch sinn, gëtt Trazhenta kombinéiert mat Insulin an eng Aart antidiabetesch Medikamenter mat engem aneren Handlungsmechanismus.
Wien ass net un den Trazhent zougewisen
Linagliptin ass contraindicated fir sou Kategorien vun Diabetiker:
- Typ 1 Diabetis;
- Ketoacidose provozéiert vun Diabetis;
- Schwanger a laktéierend;
- Kanner a Jugend;
- Iwwerempfindlechkeet fir d'Ingredienten vun der Formel.
Ongewollte Konsequenzen
Op den Hannergrond vun der Linagliptin huelen, Nebenwirkungen kënne sech entwéckelen:
- Nasopharyngitis (eng Krankheet vun enger infektieller Natur);
- Husten Zauber;
- Hypersensibilitéit;
- Pankreatitis
- Eng Erhéijung vum Triglycerol (wann kombinéiert mat Sulfonylurea-Klass Drogen);
- Vergréissert LDL Wäerter (mat gläichzäiteg Verwaltung vu Pioglitazon);
- Kierpergewiicht Wuesstem;
- Hypoglykämesch Symptomer (géint den Hannergrond vun zwou- an Dräikomponenttherapie).
D'Frequenz an d'Zuel vun den negativen Effekter, déi sech nom Konsuméiere vum Trazhenta entwéckelen, ass ähnlech wéi d'Zuel vun den Nebenwirkungen nodeems Dir Placebo benotzt. Déi meescht Oft ginn Nebenwirkungen manifestéiert an der Triple Komplex Therapie vun Trazhenta mat Metformin a Sulfonylurea Derivaten.
De Medikament kann Koordinatiounsstéierunge verursaachen, dëst ass wichteg ze berücksichtegen wann Dir Gefierer a komplexe Mechanismen féiert.
Iwwerdosis
Participanten goufen 120 Pëllen (600 mg) gläichzäiteg ugebueden. Eng eenzeg Iwwerdosis beaflosst net de Gesondheetszoustand vu Fräiwëlleger aus enger gesonder Kontrollgrupp. Ënner Diabetiker sinn Iwwerdosisfäll net vu medizinesche Statistiken opgeholl. An awer, am Fall vun zoufälleger oder virsiichteger Benotzung vu verschiddenen Dosen zur selwechter Zäit, muss d'Affer de Magen an Darm spülen fir den onabsorbierten Deel vum Medikament ze entfernen, Sorbenter an aner Medikamenter entspriechend de Symptomer ze ginn, weisen den Dokter.
Wéi den Drogen ze huelen
Trazent am Aklang mat den Instruktioune fir de Gebrauch sollt dräimol am Dag geholl ginn, 1 Tablet (5 mg). Wann d'Medikamenter a komplexer Behandlung parallel mat Metformin benotzt ginn, da gëtt d'Doséierung vun der Lescht agehalen.
Diabetiker mat renaler oder hepatescher Insuffizitéit brauche keng Dosisanpassung. D'Normen ënnerscheede sech net fir Patienten am Alter. Am senilen (ab 80 Joer) Alter ass Trazhent net verschriwwen wéinst dem Mankes vu klinescher Erfahrung an dëser Alterskategorie.
Wann d'Zäit fir d'Medikamenter ze huelen verpasst ass, sollt Dir eng Pille sou séier wéi méiglech drénken. Et ass onméiglech fir d'Norm ze duebel. D'Benotzung vum Medikament ass net mat der Zäit vum Iessen verbonnen.
Den Afloss vun trazhenti op Schwangerschaft a Laktatioun
D'Resultater vum Gebrauch vum Medikament vu schwangere Fraen ginn net publizéiert. Bis elo sinn Studien nëmmen op Déieren duerchgefouert, a keng Symptomer vun der reproduktiver Toxizitéit goufen opgeholl. An awer, während der Schwangerschaft, Frae sinn net verschriwwen Medizin.
Bei Experimenter mat Déieren gouf festgestallt datt d'Droge fäeg ass an d'Muttermëllech vun der Weibchen ze penetréieren. Dofir ass an der Period vun der Ernierung bei Fraen Trazhent net verschriwwen. Wann de Gesondheetszoustand esou Therapie erfuerdert, gëtt d'Kand op künstlech Ernärung transferéiert.
Experimenter op den Effekt vum Medikament op d'Fäegkeet fir e Kand ze verwéckelen sinn net duerchgefouert. Ähnlech Experimenter op Déieren hunn op dëser Säit keng Gefor opgedeckt.
Drogen Interaktioun
Déi simultan Benotzung vun Trazhenta a Metformin, och wann d'Dosis méi héich war wéi de Standard, huet net zu bedeitende Differenzen an der Pharmakokinetik vun den Drogen gefouert.
Déi concurrent Benotzung vu Pioglitazone ännert och net d'pharmakokinetesch Fäegkeeten vu béid Medikamenter.
Komplex Behandlung mat Glibenclamid ass net geféierlech fir Trazhenta, fir dee Lescht fällt de Cmax liicht erof (ëm 14%).
En ähnlecht Resultat an der Interaktioun gëtt vun anere Medikamenter vun der Sulfonylurea Klass gewisen.
D'Kombinatioun vu Ritonavir + Linagliptin erhéicht de Cmax ëm 3 Mol, sou Verännerunge brauchen d'Doséierungsanpassung net.
Kombinatiounen mat Rifampicin provozéieren e Réckgang am Cmax Trazenti. Deelweis sinn déi klinesch Charakteristiken konservéiert, awer de Medikament funktionnéiert net 100%.
Et ass net geféierlech fir Digoxin an der selwechter Zäit wéi Lynagliptin ze verschreiwen: d'Pharmakokinetik vu béid Medikamenter ännert sech net.
Trazhent beaflosst net d'Fäegkeet Varfavin.
Manner kleng Ännerunge ginn observéiert mat der paralleller Benotzung vu Linagliptin mat Simvastatin, awer den Incretin Mimetik huet seng Charakteristiken net vill.
Géint den Hannergrond vun der Behandlung mat Trazhenta kënne mëndlech Kontrazeptiva fräi benotzt ginn.
Zousätzlech Empfehlungen
Trazent ass net fir Typ 1 Diabetis verschriwwen a fir Ketoacidose, eng Komplikatioun vun Diabetis.
D’Inzidenz vun hypoglycemesche Situatiounen no der Behandlung mat Linagliptin, als Monotherapie benotzt, ass adäquat zu der Zuel vun esou Fäll mat Placebo.
Klinesch Experimenter hu gewisen datt d'Frequenz vum Optriede vun Hypoglykämie wann Dir Trezhenta a Kombinatiounstherapie benotzt gëtt net berücksichtegt, well de kriteschen Zoustand verursaacht net Linagliptin, mee Metformin an Drogen vun der Thiazolidinedion Grupp.
Virsiichteg muss beobachtet ginn wann Dir Trazhenta a Kombinatioun mat Drogen vun der Sulfonylurea Klass ernannt, well se Hypoglykämie verursaachen. Bei héije Risiko ass et néideg d'Doséierung vun de Medikamenter vun der Sulfonylurea Grupp unzepassen.
Linagliptin beaflosst net d'Wahrscheinlechkeet fir Pathologien vum Häerz a Bluttgefässer z'entwéckelen.
A Kombinatiounstherapie kann Trazhent benotzt ginn och mat schwéieren Nierfunktioun.
An Patienten vum Erwuessene (iwwer 70 Joer), Trezenta Behandlung huet gutt HbA1c Resultater gewisen: den initialen glycosyléierte Hämoglobin war 7,8%, déi lescht - 7,2%.
De Medikamenter provozéiert net eng Erhéijung vun der kardiovaskulärer Gefor. De primäre Endpunkt charakteriséiert d'Frequenz an d'Zäit vum Optriede vum Doud, Häerzinfarkt, Schlaganfall, onbestänneg Angina Pectoris, déi Hospitalisatioun erfuerderen, Diabetiker, déi Linagliptin geholl hunn, goufen manner dacks passéiert a méi spéit wéi Fräiwëlleger an der Kontrollgrupp déi Placebo oder Verglach Drogen krut.
A verschiddene Fäll provozéiert d'Benotzung vu Linagliptin Attacken vun akuter Pankreatitis.
Wann et Zeeche sinn (akuten Schmerz am Epigastrium, Dyspepsie, allgemeng Schwächt), sollt de Medikament gestoppt ginn an Ären Dokter konsultéieren.
Studien iwwer den Afloss vun Trazhenta op d'Fäegkeet fir Gefierer a komplexe Mechanismen ze féieren sinn net duerchgefouert ginn, awer wéinst méiglecher enger schlechter Koordinatioun, huelt d'Drogen wann néideg, mat enger héijer Konzentratioun vun Opmierksamkeet a séier Reaktioun mat Vorsicht.
Analoga a Käschte vun Medikamenter
Fir de Medikament Trazhenta, läit de Präis vu 1500-1800 Rubel fir 30 Tabletten mat enger Doséierung vu 5 mg. Rezept Medikamenter gëtt verëffentlecht.
D'Analogen vun der selwechter Klass vun DPP-4 Inhibitoren enthalen Januvia baséiert op Synagliptin, Onglizu baséiert op Saxagliptin a Galvus mat der aktiver Komponent vildagliptin. Dës Medikamenter passen dem ATX Niveau 4 Code.
En ähnlechen Effekt gëtt vun den Drogen ausgeübt Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin.
Et gi keng speziell Bedéngungen fir d'Späichere vun Trazenti an den Instruktioune. Fir dräi Joer (am Aklang mam Verfallsdatum) ginn d'Tabletten bei Raumtemperatur (bis +25 Grad) an enger donkeler Plaz gelagert ouni Zougang vu Kanner. Ausgelaafte Medikamenter kënnen net benotzt ginn, se mussen entsuergt ginn.
Diabetiker an Dokteren iwwer Trazhent
Déi héich Effektivitéit vum Trazenti a verschiddene Kombinatioune gouf duerch international Studien a medizinesch Praxis bestätegt. Endokrinologe benotze léiwer Linagliptin als Éischtlinn Medikamenter oder a Kombinatiounstherapie. Mat enger Tendenz zu Hypoglykämie (schwéier kierperlech Ustrengung, schlecht Ernährung), anstatt mat Sulfonylurea-Klass Medikamenter, gi se op Trazent verschriwwen, et gi Rezensiounen iwwer d'Virschrëft vum Medikament fir Insulinresistenz an Adipositas. Vill Diabetiker kréien d'Droge als Deel vun der komplexer Behandlung, sou datt et schwiereg ass seng Wierksamkeet ze bewäerten, awer am Allgemengen ass jiddereen zefridden mam Resultat.
DPP-4 Inhibitoren, zu deenen den Trazhenta gehéiert, ënnerscheede sech net nëmmen duerch ausgesprochen antidiabetesch Fäegkeeten, awer och duerch e verstäerkten Grad vu Sécherheet, well se keen hypoglykemesche Effekt provozéieren, droen net zu Gewiichtsgewënn bäi an veruersaachen den Nieralfehler. Bis haut gëtt dës Klass vun Drogen als ee vun de villverspriechendste fir d'Kontroll vun Typ 2 Diabetis ugesinn.
