Insulin Detemir ass den Äquivalent vum mënschlechen Insulin. D'Drogen ass fir hypoglykemesch Therapie vu Patienten mat Diabetis mellitus geduecht. Et ass geprägt vun enger verlängerter Handlung an enger reduzéierter Probabilitéit fir Hypoglykämie an der Nuecht z'entwéckelen.
Internationalen nonproprietäre Numm
Den INN fir dëst Medikament ass Insulin detemir. Handelsnamen sinn Levemir Flekspan a Levemir Penfill.
ATX
Dëst ass en hypoglycemescht Medikament, deen zu der farmakologescher Grupp vun Insulin gehéiert. Säin ATX Code ass A10AE05.
Fräisetzung Formen a Kompositioun
D'Medikamenter ass verfügbar a Form vun enger Injektiounsléisung virgesi fir d'Verwaltung ënner der Haut. Aner Doséierungsformen, abegraff Pëllen, ginn net hiergestallt. Dëst ass wéinst der Tatsaach datt am Verdauungstrakt Insulin an Aminosaieren ofgebrach ass an net seng Funktiounen ausfëllt.
Insulin Detemir ass den Äquivalent vum mënschlechen Insulin.
Den aktiven Komponent gëtt duerch Insulin Detemir vertruede. Säin Inhalt an 1 ml vun der Léisung ass 14,2 mg, oder 100 Eenheeten. Zousätzlech Zesummesetzung enthält:
- Natriumchlorid;
- glycerin;
- hydroxybenzen;
- metacresol;
- Natrium Waasserstoff Phosphat Dihydrat;
- Zinkacetat;
- verdënntem Salzsäure / Natriumhydroxid;
- Sprëtzwaasser.
Et gesäit aus wéi eng kloer, net gemoolt, homogen Léisung. Et gëtt an 3 ml Patrounen (Penfill) oder Pen Sprëtzen (Flekspen) verdeelt. Ouer Kartong Verpackung. D'Instruktioun ass befestegt.
Pharmakologesch Handlung
D'Drogen ass e Produkt vun der Gentechnik. Et gëtt kritt andeems rDNA an der Bäckerhef erstallt gëtt. Fir dëst sinn Fragmenter vu Plasmiden ersat duerch Genen, déi d'Biosynthese vun Insulin Virgänger bestëmmen. Dës modifizéiert DNA Plasmiden ginn an Saccharomyces cerevisiae Zellen agebaut, a se fänken un Insulin ze produzéieren.
Wann Dir dëst Medikament benotzt, gëtt de Risiko fir nocturnal Hypoglykämie ëm 65% reduzéiert (am Verglach mat anere Mëttelen).
Den Agent dee berécksiichtegt ass en Analog vum Hormon dat vun den Insele vu Langerhans am mënschleche Kierper secretéiert gëtt. Et ass charakteriséiert duerch eng verlängert Aktiounszäit a souguer Fräiloossung ouni ausgeprägte Spréng an der Konzentratioun vun der aktiver Substanz am Plasma.
Insulinmoleküle bilden Associatiounen op der Injektiounsplaz, a binden och un Albumin. Duerfir gëtt d'Droge absorbéiert a féiert lues a lues zum Zilgewebe an der Peripherie, wouduerch et méi effektiv a sécher ass wéi aner Insulinpräparatiounen (Glargin, Isofan). Am Verglach mat hinnen ass de Risiko fir Hypoglykämie an der Nuecht op 65% reduzéiert.
Duerch Handelen op Zellular Rezeptoren ausléist den aktiven Komponent vum Medikament eng Zuel vun intrazelluläre Prozesser, dorënner d'Synthese vu wichtegen Enzymen wéi Glykogen-Synthetase, Pyruvat an Hexokinase. Eng Ofsenkung vu Plasma Glukos gëtt duerch:
- seng Produktioun an der Liewer z'ënnerhalen;
- verstäerken intrazelluläre Transport;
- Aktivéierung vun der Assimilatioun an de Stoffer;
- Stimulatioun vun der Veraarbechtung a Glykogen a Fettsäuren.
D'pharmakologesch Effekter vum Medikament sinn proportional zu der administréierter Dosis. D’Belaaschtungsdauer hänkt vun der Injektiounsplaz of, Doséierung, Kierpertemperatur, Geschwindegkeet vum Bluttfluss, kierperlech Aktivitéit. Et kann 24 Stonnen erreechen, sou datt d'Injektiounen 1-2 Mol am Dag gemaach ginn.
Den Zoustand vun den Nieren beaflosst net de Stoffwiessel vun der Substanz.
Am Laf vun de Studien goufen d'Genotoxizitéit vun der Léisung, carcinogen Effekter, a prononcéiert Effekter op Zellwachstum a reproduktive Funktiounen net opgedeckt.
Pharmakokinetik
Fir maximal Plasma Konzentratioun ze kréien, solle sech 6-8 Stonnen aus dem Moment vun der Verwaltung falen. Bioverfügbarkeet ass ongeféier 60%. D'Gläichgewiicht Konzentratioun mat enger zweemol-Zäit Administratioun gëtt no 2-3 Injektiounen bestëmmt. D'Verdeelungsvolumen huet am Duerchschnëtt 0,1 l / kg. De gréissten Deel vum injizéierten Insulin circuléiert mam Bluttstroum. D'Medikament interagéiert net mat Fettsäuren an farmakologeschen Agenten, déi un Proteine bindelen.
Metaboliséierung ass net anescht wéi d'Veraarbechtung vum natierlechen Insulin. D'Eliminatiouns Hallefdauer mécht vu 5 bis 7 Stonnen (no der benotzter Dosis). Pharmakokinetik hänkt net vum Geschlecht an dem Alter vum Patient of. D'Konditioun vun den Nieren an der Liewer beaflosst och net dës Indikatoren.
Indikatiounen fir ze benotzen
De Medikament soll Hyperglykämie an der Präsenz vum Typ 1 an Typ 2 Diabetis bekämpfen.
Insulin ass entwéckelt fir Hyperglykämie an der Präsenz vum Typ 1 an Typ 2 Diabetis ze bekämpfen.
Kontraindikatiounen
Dëst Instrument ass net iwwerschriwwe fir Hypersensibilitéit fir d'Aktioun vum Insulin Komponent oder d'Intoleranz fir Excipienten. D’Alterslimit ass 2 Joer.
Wéi huelen Insulin Detemir
D'Léisung gëtt fir subkutane Verwaltung benotzt, intravenös Infusioun kann eng schwéier Hypoglykämie verursaachen. Et gëtt net intramuskulär injizéiert a gëtt net an Insulin Pompele benotzt. D'Injektioune kënnen an der Regioun vun:
- Schëller (deltoid Muskel);
- Hips
- déi viischt Mauer vum Peritoneum;
- Hënner.
D'Injektiounsplaz muss konstant geännert ginn fir d'Wahrscheinlechkeet vun Zeechen vun der Lipodystrophie ze reduzéieren.
D'Doséierungsregime gëtt strikt individuell ausgewielt. Dosis ass ofhängeg vun fasten Plasma Glukos. Doséierung Upassung kann fir kierperlech Ustrengung noutwendeg sinn, Ännerungen an der Diät, begleet Krankheeten.
D 'Medikament gëtt op verschiddene Plazen verwalt, ënner anerem der Anteriormauer vum Peritoneum.
D'Benotzung vum Medikament ass erlaabt:
- onofhängeg;
- a Verbindung mat Bolus Insulininjektiounen;
- zousätzlech zu liraglutide;
- mat mëndlechen antidiabetesche Agenten.
Mat komplexer hypoglycemescher Therapie ass et recommandéiert d'Medizin 1 Zäit pro Dag ze administréieren. Dir musst all praktesch Zäit wielen a festhalen wann Dir deeglech Injektiounen ausféiert. Wann et néideg ass d'Léisung 2 Mol am Dag ze benotzen, gëtt déi éischt Dosis moies ugefouert, an déi zweet mat engem Intervall vun 12 Stonnen, mat Iessen oder virum Schlafengehen.
No subkutane Injektioun vun der Dosis, gëtt de Knäppchen vum Sprëtz Pen ofgehal, an d'Nadel fir op d'mannst 6 Sekonnen an der Haut gelooss.
Wann Dir an den éischte Wochen aus aner Insulinpräparatiounen op Detemir-Insulin wiesselt, ass eng strikt Kontroll vum glycemesche Index noutwendeg. Et kann noutwendeg sinn d'Behandlungsregime, d'Doséierung an d'Zäit vun der Antidiabetik Medikamenter z'änneren, och mëndlech.
Et ass noutwendeg fir den Niveau vun Zocker suergfälteg ze iwwerwaachen an d'Doséierung bei der eelerer anzepassen.
Et ass noutwendeg fir den Niveau vun Zocker suergfälteg ze iwwerwaachen an d'Doséierung bei der eelerer an de Patienten mat renaler-hepatescher Pathologie rechtzäiteg upassen.
Side Effekter vum Insulin Detemir
Dësen pharmakologeschen Agent ass gutt toleréiert. Méiglech negativ Reaktiounen ginn mat den pharmakologeschen Effekter vum Insulin verbonnen.
Op der Säit vum Uergel vun der Visioun
Anomalie vun der Briechung (Blurung vum Bild, Kappwéi veruersaachen an aus der Aachoberfläch erausdréien) ginn heiansdo bemierkt. Méiglech diabetesch Retinopathie. De Risiko vu senger Progressioun erhéicht mat intensiver Insulintherapie.
Vum Muskuloskeletal a Bindegewebe
Wärend der Behandlung kann Lipodystrophie entwéckelen, ausgedréckt a béid Atrophie an Adipose Tissue Hypertrophie.
Zentralnervensystem
Heiansdo entwéckelt periphere Neuropathie. An deene meeschte Fäll ass et reversibel. Meeschtens erschéngt seng Symptomer mat enger schaarfer Normaliséierung vum glykemeschen Index.
Vun der Säit vum Metabolismus
Oft ass et eng reduzéiert Konzentratioun vun Zocker am Blutt. Schwer Hypoglykämie entwéckelt sech an nëmmen 6% Patienten. Et kann konvulsiv Manifestatiounen verursaachen, liichtschwaache, verschlechtert Gehirfunktioun, Doud.
Allergien
Heiansdo geschitt eng Reaktioun op der Injektiounsplaz. An dësem Fall kann Jucken, Rötung vun der Haut, Hautausschlag, Schwellung optrieden. D'Injektiounsplaz vum Insulin änneren kann dës Manifestatiounen reduzéieren oder auszeschléissen; Oflehnung vum Medikament ass a seltenen Fäll erfuerderlech. Eng generaliséiert Allergie ass méiglech (Darmstéierung, kuerz Atem, arteriell Hypotonie, Blanchéiere vum Integument, Schweess, Tachykardie, Anaphylaxis).
Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren
Opmierksamkeet a Geschwindegkeet vun der Äntwert kann mat Hypo- oder Hyperglykämie verschlechtert ginn. Et ass noutwendeg fir d'Erscheinung vun dëse Konditioune ze vermeiden wann Dir potenziell geféierlech Aarbecht an en Auto féiert.
Speziell Instruktiounen
D'Wahrscheinlechkeet vun engem Réckgang an Zockerniveauen an der Nuecht gëtt reduzéiert am Verglach mat ähnlechen Medikamenter, wat et méiglech mécht de Prozess vun der Normaliséierung vun glycemesche Indizes vu Patienten ze verstäerken. Dës Moossname féieren net zu enger staarker Erhéijung vum Kierpergewiicht (am Géigesaz zu aneren Insulinléisungen), awer kënne primär hypoglycemesch Symptomer änneren.
Diskontinuéierung vun Insulintherapie oder net genuch Doséierung kann Hyperglykämie verursaachen.
Diskontinuéierung vun Insulintherapie oder d'Benotzung vun net genuch Doséierunge kënnen Hyperglykämie verursaachen oder Ketoacidose provozéieren, och den Doud. Besonnesch héich Risiken mat Insulinofhängeger Aart Diabetis. Symptomer vun enger erhéiter Zockerkonzentratioun:
- duuschtereg
- net genuch Appetit;
- heefeg Urinatioun;
- ugrenzend Iwwelzegkeet;
- gag Reflex;
- Iwwerdosis vun der mëndlecher Schleimhaut;
- Dréchheet an Jucken vun der Integument;
- Hyperämie;
- Sensatioun vum Aceton Geroch;
- Schléifer
De Besoin fir Insulin erhéicht mat net geplangter kierperlecher Aktivitéit, Ofwäichung vum Iessenplang, Infektioun, Féiwer. De Besoin fir d'Zäitzone z'änneren ass verlaangt eng medezinesch Berodung.
De Medikament kann net benotzt ginn:
- Intravenös, intramuskulär, a Infusiounspompelen.
- Wann d'Faarf an d'Transparenz vun der Flëssegkeet geännert huet.
- Wann den Auslafdatum ofgelaf ass, ass d'Léisung ënner ongewollte Konditioune gespäichert oder gefruer.
- Nodeem d'Patroun / Sprëtz erofgesat oder gequetscht gëtt.
Detemir Insulin ass net erlaabt intravenös ze administréieren.
Benotzt an Alter
Bei eelere Patienten, sollten d'Plasma-Glukosenkonzentratioune mat besonnesch Suergfalt iwwerwaacht ginn. Wann néideg, passt déi initial Dosis un.
Uerder fir Kanner
Et gëtt keng klinesch Erfahrung mat der Verwäertung vum Medikament fir Kanner vun enger méi jonker Altersgrupp (bis 2 Joer). Kanner a Jugendlech Dosen solle mat Suergfalt ausgewielt ginn.
Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
Bei Studien, negativ Konsequenze fir Kanner, deenen hir Mammen d'Droge während der Schwangerschaft benotzt hunn, net identifizéiert goufen. Allerdéngs benotzt et wann Dir e Kand droen sollt mat Vorsicht benotzt ginn. An der éischter Period vun der Schwangerschaft fällt eng Fra vun Insulin fir Insulin liicht erof, a méi spéit erop.
Et gëtt keng Beweiser fir ob Insulin an d'Muttermëllech passéiert. Seng oral Entzündung am Puppelchen soll net negativ reflektéiert ginn, well am Verdauungstrakt ass d'Droge séier desintegréiert a gëtt vum Kierper a Form vun Aminosäuren opgeholl. Eng Pfleegmutter kann eng Dosisanpassung an eng Ännerung vun der Diät brauchen.
Uwendung fir gestéiert Nierfunktioun
D'Doséierung gëtt individuell festgeluecht. De Bedierfnes vun der Medizin ka liicht reduzéiert ginn wann de Patient eng Nierfunktioun huet.
Benotzt fir verschlechtert Liewerfunktioun
Strikt Kontroll vum Zocker Niveau an eng entspriechend Ännerung vun de verwalteten Doséierungen sinn erfuerderlech.
Iwwerdosis Insulin Detemir
Et gi keng kloer definéiert Dosen, déi zu enger Iwwerdosis vum Medikament féieren. Wann de injizéierte Volumen wäit vun der gewënschter individueller Doséierung iwwerschreift, kënnen hypoglykemesch Symptomer graduell optrieden. Angschtgefiller:
- blanchéiere vum Integument;
- kale Schweess;
- Kappwéi
- Honger
- Schwächung, Middegkeet, Schléifheet;
- ugrenzend Iwwelzegkeet;
- Besuergnëss, Oflenkung;
- Palpitatiounen
- visuell Anomalie.
Eng kleng Ofsenkung vum glycemesche Index gëtt eliminéiert duerch d'Benotzung vu Glukos, Zocker, etc.
Eng kleng Ofsenkung am glykemeschen Index gëtt eliminéiert duerch d'Benotzung vu Glukos, Zocker, Kuelenhydrater-räichem Iessen oder Gedrénks, déi en Diabetiker ëmmer mat him sollt hunn (Cookien, Kamellen, Raffinéiert Zocker, asw.). A schwéieren Hypoglykämie gëtt en onbewosst Patient mat Muskelen oder ënner der Haut Glukagon oder intravenös Injektioun vun Glukos / Dextrose injizéiert. Wann de Patient net 15 Minutten no der Injektioun vum Glukagon waakreg ass, brauch hien d'Aféierung vun enger Glukoselösung.
Interaktioun mat aneren Drogen
D'Kompositioun kann net mat verschiddene medizinesche Flëssegkeeten an Infusiounsléisungen gemëscht ginn. Thiolen a Sulfiten verursaache d'Zerstéierung vun der Struktur vum Agent a Fro.
D'Stäerkt vum Medikament erhéicht mat parallelem Gebrauch:
- Clofibrate;
- Fenfluramin;
- Pyridoxin;
- Bromocriptine;
- Cyclophosphamid;
- Mebendazol;
- Ketoconazol;
- Theophylline;
- antidiabetesch oral Medikamenter;
- ACE Inhibitoren;
- antidepressiva vun der IMOA Grupp;
- net-selektiv Beta-Blocker;
- kuelegen Anhydraseaktivitéitsinhibitoren;
- Lithiumpräparatiounen;
- sulfonamide;
- Derivate vu Salicylsäure;
- tetracyclines;
- anabolics.
In Kombinatioun mat Heparin, Somatotropin, Danazole, Phenytoin, Clonidine, Morphine, Corticosteroiden, Schilddrüs Hormonen, Sympomomimetik, Kalziumantagonisten, Thiazid-Diuretika, TCAs, orale Preventioun, Nikotin, Insulin Effektivitéit reduzéiert.
Et ass recommandéiert fir Alkohol ze drénken.
Ënner dem Afloss vu Lanreotide an Octreotide kann d'Effektivitéit vum Medikament souwuel erofgoen an eropgoen. D'Benotzung vu Beta-Blocker féiert zu enger Glättung vun de Manifestatiounen vun der Hypoglykämie an hemmt d'Restauratioun vun de Glukosniveauen.
Alkohol Onbedenklechkeet
Et ass recommandéiert fir Alkohol ze drénken. D'Aktioun vun Ethylalkohol ass schwéier virauszesoen, well et fäeg ass den hypoglycemesche Effekt vum Medikament ze verbesseren an ze schwächen.
Analoger
Komplett Analoga vun Detemir-Insulin si Levemir FlexPen a Penfill. No Konsultatioun mam Dokter kënnen aner Insuline (Glargine, Insulin-Isophan, asw.) Als Ersatz fir d 'Medikament benotzt ginn.
Apdikt Verloossungsbedingunge
Zougang zu Medikamenter ass limitéiert.
Kann ech ouni Rezept kafen
E Rezept Medikament gëtt verëffentlecht.
Präis
D'Käschte vun der Injektiounsléisung Levemir Penfill - vun 2154 Rubel. fir 5 Patrounen.
Späichere Bedéngungen fir d'Drogen
Insulin gëtt a Verpackung bei enger Temperatur vu + 2 ... + 8 ° C gelagert, evitéiert d'Gefrierung. De gebrauchte Sprëtz Pen mat der Medikament ass geschützt vun der Handlung vun exzessiver Hëtzt (Temperatur bis + + 30 ° C) a Liicht.
Verfallsdatum
D'Medizin ka fir 30 Méint vum Dag vun der Produktioun gelagert ginn. D'Rollzäit vun der Léisung ass benotzt 4 Wochen.
Hiersteller
De Medikament gëtt vun der dänescher pharmazeutescher Firma Novo Nordisk hiergestallt.
Rezensiounen
Nikolay, 52 Joer al, den Nizhny Novgorod
Ech hunn dat drëtt Joer dësen Insulin benotzt. Et reduzéiert effektiv Zocker, funktionnéiert méi laang a besser wéi virdrun Injektiounen.
Galina, 31 Joer, Ekaterinburg
Wann d'Ernährung net gehollef huet, hunn ech a Schwangerschaft mat dësem Medikament mat gestational Diabetis ze kämpfen. D'Medizin ass gutt toleréiert, Injektiounen, wann et richteg gemaach gëtt, si schmerzlos.
