Patienten mat Diabetis mellitus versoen oft Glycämie ze normaliséieren nëmmen duerch eng Diät ze folgen.
Vill vun hinnen musse verschidden Zocker-senkende Medikamenter huelen. Een esou Medikament fir Diabetis um pharmazeuteschen Maart ass Forsiga.
Allgemeng Informatioun, Zesummesetzung, Form vun der Verëffentlechung
Viru kuerzem ass eng nei Klass vun Drogen verfügbar an Russland ginn, déi Zocker-senkende Eegeschafte hunn, awer e grondsätzléch anescht Effekt am Verglach mat virdru benotzt Drogen. Eng vun den éischten am Land war Forsig Medizin registréiert.
De pharmakologeschen Agent gëtt am Radar System (Drogenregister) als hypoglycemesch Medikament virgestallt fir mëndlech benotzt virgestallt.
Experten am Laaf vun de Studien konnten beandrockend Resultater kréien, eng Reduktioun vun der Doséierung vum Medikamenter bestätegt oder souguer d'Kënnegung vun Insulintherapie an e puer Fäll wéinst der Benotzung vum neien Medikament.
D'Rezensioune vun Endokrinologen a Patienten an dësem Beräich sinn gemëscht. Vill freeën sech iwwer nei Méiglechkeeten, an e puer vun hinnen fäerten et ze benotzen, waart op d'Informatioun iwwer d'Konsequenze vu längerer Benotzung.
D'Medikament ass verfügbar a Form vu Pëllen, déi eng Doséierung vun 10 oder 5 mg hunn a verpackt an Blosen an enger Quantitéit vun 10, souwéi 14 Stécker.
All Tablet enthält Dapagliflozin, dat ass den Haaptaktiv Zutat.
Excipients enthalen déi folgend Elementer:
- mikrokristallin Zellulose;
- anhydrous Laktose;
- Silika;
- crospovidone;
- Magnesiumstearat.
Shell Zesummesetzung:
- deelweis hydrolyséiert Polyvinyl Alkohol (Opadry II Giel);
- Titan Dioxid;
- macrogol;
- talk;
- giel Eisenoxidfaarf.
Pharmakologesch Handlung
Dapagliflozin, handelt als den aktiven Bestanddeel vun der Medikament, ass och en Inhibitor vun SGLT2 (Proteinen), dat heescht, et verdriwwen hir Aarbecht. Ënner dem Afloss vun Drogenelementer gëtt d'Quantitéit u Glukos, déi aus dem primären Urin absorbéiert gëtt, reduzéiert, dofir ass seng Ausscheedung komplett duerch d'Aarbecht vun den Nieren duerchgefouert.
Dëst féiert zur Normaliséierung vun der Blutglykämie. Eng ënnerscheedend Feature vum Medikament ass seng héich Selektivitéit, wéinst deem et keen Afloss op den Transport vun Glukos an Tissuë gëtt an net mat senger Absorption interferéiert wann en an den Darm kënnt.
Den Haapteffekt vum Medikament zielt fir d'Glukos ze eliminéieren, dat am Blutt konzentréiert ass, duerch d'Nieren. De mënschleche Kierper ass reegelméisseg mat verschiddene metabolesche Produkter an Toxine ausgesat.
Dank der etabléierter Aarbecht vun den Nieren, ginn dës Substanzen erfollegräich gefiltert an zesumme mat Urin ausgeschloss. Während der Ausscheedung passéiert Blutt e puer Mol duerch d'Nieren glomeruli. Proteinkomponenten ginn ufanks am Kierper behalen, an all verbleiwend Flëssegkeet gëtt gefiltert, a bildt primär Urin. De Betrag vun et pro Dag kann 10 Liter erreechen.
Fir dës Flëssegkeet an sekundär Urin an an der Blas z'entwéckelen, sollt hir Konzentratioun eropgoen. Dëst Zil ass erreecht duerch ëmgedréint Absorptioun am Blutt vun all nëtzlechen Elementer, och Glukos.
Beim Fehlen vun der Pathologie sinn all Substanzen voll zréck, awer mat Diabetis gëtt et deelweis Verloscht vun Zocker am Pipi. Dëst geschitt op engem Glykämieniveau vu méi wéi 9-10 mmol / L.
D 'Medikament an enger Standarddoséierung ze huelen fördert d'Verëffentlechung vu bis zu 80 g Bluttzocker am Pipi. Dëse Betrag hänkt net vum Volume vun Insulin produzéiert vun der Bauchspaicheldrüs oder kritt duerch Injektioun.
D'Entfernung vu Glukos fänkt no der Pille erofzesetzen, an hir Wierkung dauert 24 Stonnen. Déi aktiv Substanz vum Medikament beaflosst net déi natierlech Produktioun vun endogene Glukos wann Hypoglykämie geschitt.
An de Resultater vun den Tester goufen Verbesserungen an der Aarbecht vu Beta Zellen bemierkt déi fir d'Produktioun vum Hormon verantwortlech sinn. Bei Patienten déi d'Medikamenter bei enger Dosis vun 10 mg fir 2 Joer geholl hunn, gouf Glukose dauernd ausgeschloss, wat zu enger Erhéijung vun der Quantitéit vun osmotescher Diuresis féiert. E Steigerung vum Urinvolumen konnt duerch eng kleng Erhéijung vun der Natriumausschied duerch d'Nieren begleet ginn, awer huet de Wäert vun der Serum Konzentratioun vun dëser Substanz net geännert.
D'Benotzung vu Forsigi dréit zu engem Réckgang vum Blutdrock scho bei 2-4 Wochen nom Start vun der Verwaltung. Zousätzlech reduzéiert d'Benotzung vum Medikament fir 3 Méint glycosyléiert Hämoglobin.
Pharmakokinetik
De pharmakokineteschen Effekt ass geprägt duerch d'Features vun der Absorptioun, der Verdeelung, de Stoffwiessel an d'Ausgrenzung vun den Haaptkomponenten:
- Absorptioun No der Pénétratioun ginn d'Komponente vum Agent komplett duerch d'Maueren vum Magen-Darmtrakt (absorbéiert vum Magen-Darm-Trakt) absorbéiert, egal wéi d'Period vun der Nahrung. Déi maximal Konzentratioun nom Ophuelen vun engem eidle Mo ass no 2 Stonnen erreecht a erhéicht am Verhältnis zu der Doséierung. Den Niveau vun der absoluter Bioverfügbarkeet vun der Haaptkomponent ass 78%.
- Verdeelung. Den aktiven Komponent vum Medikament ass bal 91% un Proteinen gebonnen. Krankheeten vun den Nieren oder der Liewer Pathologie beaflossen net dësen Indikator.
- Metabolismus. Den Haaptubstanz vum Medikament ass e Glukosid mat enger Kuelestoffverbindung mat Glukos, wat seng Resistenz géint Glukosidasen erkläert. D'Hallefzäitperiod erfuerderlech fir d'Hallefzäit vun den Drogenkomponente vu Bluttplasma war 12,9 Stonnen an der studéierter Grupp vu gesonde Fräiwëlleger.
- Ausscheedung. D'Komponenten vum Medikament ginn duerch d'Nieren ausgeschloss.
Video Virliesung iwwer d'Moyene vu Forsig, Deel 1:
Indikatiounen a Kontraindikatiounen
De Medikament ass net fäeg d'Glycemie ze normaliséieren wann de Patient onkontrolléiert ofgeroden Kuelenhydrater weiderféiert.
Dofir sollt Diät Ernärung an d'Ëmsetze vu gewësse kierperleche Übungen obligatoresch therapeutesch Moossnamen sinn. Forsig kann als dat eenzegt therapeutescht Medikament verschriwwen ginn, awer meeschtens ginn dës Pëllen a Kombinatioun mat Metformin empfohlen.
Indikatiounen:
- Gewiichtsverloscht bei net-Insulin-ofhängeg Patienten;
- benotzen als zousätzlech Medikamenter bei Patienten mat schwéieren Diabetis;
- Korrektioun vu regelméisseg engagéierten Diätstéierunge;
- d'Präsenz vu Pathologien, déi kierperlech Aktivitéit verbidden.
Kontraindikatiounen:
- Insulin-ofhängeg Diabetis.
- Schwangerschaft Kontraindikatioun gëtt erkläert duerch de Mangel un Informatioun, déi d'Sécherheet vun der Benotzung während dëser Period beweist.
- Laktatiounsperiod.
- Alter vu 75 Joer a méi. Dëst ass wéinst enger Ofsenkung vun de Funktiounen, déi vun den Nieren ausgefouert ginn, an e Verloscht vun der Unzuel vu Blutt.
- Laktose Intoleranz, wat ass en Hilfe Komponent an Pëllen.
- Eng Allergie, déi sech entwéckele kann, wann Faarwen an der Schuel vun engem Tablet benotzt ginn.
- Erhéijung vum Niveau keton Kierper.
- Nephropathie (zockerkrank).
- Huelt e puer Diuretika, den Effekt vun der gëtt mat der simultaner Therapie mat Forsig Pëllen verbessert.
Relativ Kontraindikatiounen:
- chronesch Infektiounen;
- Alkohol, Nikotin (keng Tester fir den Effekt vum Medikament goufen duerchgefouert);
- verstäerkt Hämatokrit;
- Krankheeten vum Harnsystem;
- fortgeschrattem Alter;
- schwéier Niereschued;
- Häerzversoen.
Instruktioune fir de Gebrauch
Tabletten ginn oral geholl an enger Doséierung, déi ofhänkt vun der Therapie, déi dem Patient kritt ass:
- Monotherapie. D'Doséierung sollt net méi wéi 10 mg pro Dag sinn.
- Kombinéiert Behandlung. Pro Dag ass et erlaabt 10 mg Forsigi a Kombinatioun mat Metformin ze huelen.
- Ufanks Therapie mat 500 mg Metformin ass 10 mg (eemol am Dag).
Oral Verwaltung vum Medikament hänkt net vun der Zäit vum Iessen of. D'Dosis vun der Medikament ze reduzéieren ass meeschtens erfuerderlech mat Insulintherapie oder mat Medikamenter déi seng Sekretioun erhéijen.
Patienten mat engem schwéieren Grad vun Nieren- oder Liewer Pathologie solle mat enger Doséierung vu 5 mg Pëllen huelen. An der Zukunft kann et op 10 mg eropgesat ginn, virausgesat datt d'Komponente gutt toleréiert sinn.
Video Virliesung iwwer d'Moyene vu Forsig, Deel 2:
Besonnesch Patienten
D'Eegeschafte vum Medikament kënne variéiere mat e puer Pathologien vum Patient oder Funktiounen:
- Pathologie vun den Nieren. D'Quantitéit un Glukos, déi direkt ausgeschloss ass, hänkt vum Fonctionnement vun dësen Organer of.
- Am Fall vun enger Verletzung an der Liewer ännert den Effekt vum Medikament liicht, Dofir ass d'Anpassung vun de verschriwwenen Dosen net erfuerderlech. Bedeitend Ofwäichunge vun den Eegeschafte vun der aktiver Substanz goufen nëmme mat engem schwéiere Grad vun der Pathologie beobachtet.
- Alter. Patienten ënner 70 Joer hunn net eng däitlech Erhéijung vun der Belaaschtung gewisen.
- Geschlecht Wärend der Notzung vum Medikament hunn d'Fraen den AUC duerch 22% iwwerschratt am Verglach mat Männer.
- Rassistikatioun net zu Differenzen an der systemescher Expositioun féieren.
- Gewiicht. Iwwergewiicht Patienten haten niddreg Belaaschtungswäerter während der Therapie.
Den Effekt vum Medikament op Kanner ass net studéiert ginn, dofir sollt et net als Behandlung fir d'Krankheet benotzt ginn. Déiselwecht Restriktioun gëllt fir schwangere a laktéierend Fraen, well et keng Informatioun iwwer d'Méiglechkeet vu Pénétratioun vun de Komponenten vum Produkt a Mëllech gëtt.
Speziell Instruktiounen
D'Effektivitéit vum Medikament hänkt vun der Präsenz vun Diabetis-verwandte Krankheeten am Patient of:
- Pathologie vun den Nieren. In de meeschte Fäll ass eng Ofsenkung vum Effekt vum Gebrauch vum Medizin bei Leit leiden ënner kleng Uergelfelfunktiounen. A schwéiere Formen vun der Pathologie, huelen Tabletten däerf net zum gewënschten therapeutischen Resultat. Esou Instruktiounen erkläre de Besoin fir reegelméisseg Iwwerwaachung vun der Nierfunktioun, déi e puer Mol am Joer laut medizinesche Empfehlungen sollt duerchgefouert ginn.
- Pathologie vun der Liewer. Mat sou Verletzungen kann d'Belaaschtung vun der aktiver Komponent, déi Deel vum Medikament ass, erhéijen.
De Forsig bedeit zu de folgende Ännerungen:
- erhéicht de Risiko fir d'Quantitéit vum zirkuléierend Blutt ze senken;
- erhéicht d'Wahrscheinlechkeet vun enger Erhéijung vum Drock;
- verletzt d'Selektrolytbalance;
- de Risiko fir Infektiounen ze entwéckelen déi den Harnwee beaflossen erhéicht;
- ketoacidosis kann optrieden;
- erhéicht den Hämatokrit.
Et ass wichteg ze verstoen datt d'Tafelen huelen no Consultatioun mam Dokter.
Side Effekter an Iwwerdosis
Dapagliflozin gëllt als e séchert Medikament an zur Zäit vun enger eenzeger Dosis Pëllen, Iwwerschreiden de Betrag vun der zulässlecher Dosis ëm 50 Mol, et ass gutt toleréiert.
Urin Bestëmmung vun der Glukos gouf e puer Deeg beobachtet, awer Fäll vun Dehydratioun, souwéi Hypotonie an Elektrolyt Ungleichgewicht goufen net festgestallt.
An de studéierte Gruppen, an deenen e puer Leit Forsig geholl hunn an déi aner Plazbo gemaach hunn, war d'Heefegkeet vun der Hypoglykämie, souwéi aner negativ Phenomener net vill ënnerschiddlech.
Stoppe vun der Therapie soll an de folgende Situatiounen duerchgefouert ginn:
- kreatinin erhéicht;
- verschidde Infektiounen hu geschitt, déi den Harnwee beaflosst hunn;
- Iwwelzegkeet erschéngt;
- Schwindel ass gefillt;
- en Ausschlag huet sech op der Haut geformt;
- pathologesch Prozesser an der Liewer entwéckelt.
Wann eng Iwwerdosis festgestallt gëtt, gëtt Ënnerhalttherapie noutwendeg a berechtegt säi Wuelbefannen.
Kann ech mat Forsiga Gewiicht verléieren?
An den Instruktiounen fir d'Medizin weist de Fabrikant d'Gewiichtsverloscht déi während der Therapie observéiert gëtt. Dëst ass am meeschte bemierkenswäert bei Patienten déi net nëmmen un Diabetis leiden, awer och vun Iwwergewiicht.
Wéinst der diuretescher Eegeschafte reduzéiert de Medikament d'Quantitéit vu Flëssegkeet am Kierper. D'Fäegkeet vun Drogenkomponenten fir en Deel vun der Glukos ze excretéieren dréit och zum Verloscht vun extra Pounds.
D'Haaptbedingunge fir d'Effekt vun der Verwäertung vum Medikament ze erreechen sinn net genuch Ernärung an d'Aféierung vun Restriktiounen op der Diät no der empfohlener Ernärung.
Gesond Leit sollen dës Pillen fir Gewiichtsverloscht net benotzen. Dëst ass wéinst der exzessiver Belaaschtung déi op der Nier ausgeübt gëtt, souwéi net genuch Erfahrung mat der Benotzung vu Forsigi.
Drogen Interaktiounen an Analoga
D'Medezin hëlleft Diuretik ze stäerken, Insulin an Drogen déi seng Sekretioun erhéijen.
D’Effektivitéit vum Medikament geet erof beim huelen vun den folgenden Drogen:
- Rifampicin;
- aktive Convertor Induktor;
- Enzymer, déi de Metabolismus vun anere Komponenten förderen.
D'Intake vu Forsig Pëllen a Mefenaminsäure erhéicht d'systemesch Belaaschtung vun der aktiver Substanz ëm 55%.
Forsiga gëllt als déi eenzeg Medizin mat Dapagliflozin, déi a Russland verfügbar ass. Aner, méi bëlleg Analoga vum Original ginn net produzéiert.
Eng Alternativ zu Forsig Pëllen kënnen Glyphosin-Klass Medikamenter sinn:
- Jardins
- Invokana.
Meenung vu Spezialisten a Patienten
Aus de Rezensiounen vun Dokteren a Patienten iwwer d'Drogen Medikament, kënne mir schléissen datt d'Droge reduzéiert d'Glukos am Blutt gutt an huet e positiven Effekt op de Kierper als Ganzt, awer e puer hunn zimlech staark Nebenwirkungen, wat muss berécksiichtegt beim Medikamenter huelen.
D'Drogen huet seng Wierksamkeet am Laf vum Test bewisen. Normaliséierung vun der Glycämie an de meeschte Fäll kann ouni den Optriede vun Nebenwirkungen erreecht ginn. E puer Patiente stoppen d'Injektioun vun Insulin. Dës Informatioun ass aus de Resultater vun engem Experiment geholl an deem 50.000 Leit mat Glykämie vun 10 mmol / l matgemaach hunn. Zousätzlech zu der Stabiliséierung vun Zockerniveauen, huet de Medikament e positiven Effekt op d'allgemeng Gesondheet.
Den Alexander Petrovich, Endokrinolog
Forsyga ass dat éischt Medikament an der Grupp vun enger neier Klass vun Inhibitoren. D'Eegeschafte vum Medikament hänken net vun der Aarbecht vu Beta Zellen of, souwéi Insulin. Déi aktiv Komponenten blockéieren d'Reabsorption vu Glukos an den Nieren, a reduzéiert doduerch seng Wäerter am Blutt. Gläich wichteg Virdeeler sinn d'Fäegkeet fir Kierpergewiicht ze reduzéieren an d'Wahrscheinlechkeet vun Hypoglykämie ze reduzéieren. Tester hunn gewisen datt d'Therapie bal net vun Säit Effekter begleet gëtt. D'Medizin gouf fir e puer Joer erfollegräich am Ausland benotzt, wou et ëmmer erëm seng Effektivitéit bewisen huet.
Irina Pavlovna, Endokrinologin
Forsig Pëllen goufe meng Mamm no hirer kategorescher Refus vun Insulin verschriwwen. Zu der Zäit vum Start vun der Entree ware bal all Indikatoren vu menger Mamm wäit aus normal. D'C-Peptid war ënner der zulässlech Limite, an Zocker, am Géigendeel, war ongeféier 20. Ongeféier 4 Deeg nodeems déi éischt Tablet geholl gouf, goufen Verbesserunge bemierkbar. Zocker hält erop iwwer 10, trotz der konstanter Dosen vun aneren Drogen (Amaril, Siofor). No engem Mount vun der Behandlung mat dëse Pillen goufe vill Medikamenter fir Mamm annuléiert. Ech ka soen, datt wärend d'Moyene vu Forsig ganz zefridden sinn.
De Vladimir, 44 Joer al
Ech liesen Kritik vun anere Benotzer an sinn iwwerrascht. De Medikament huet vill gehollef, awer net mech. Zënter dem Ufank vu senger Entféierung, sinn meng Zocker net nëmmen net zréck op normal, mais och sprang. Awer dat Schlëmmst ass d'Juckchen duerch de Kierper gefillt, wat net toleréiert ka ginn.Ech gleewen, datt eng Medizin mat sou Nebenwirkunge vu kengem sollt benotzt ginn.
Elena, 53 Joer
De Präis vun engem Pack Forsig vun 30 Pëllen (10 mg) ass ongeféier 2.600 Rubel.
