Apidra SoloStar ass eng Léisung fir subkutane Injektiounen ze maachen. De féierende Bestanddeel vun dësem Medikament ass Glulisin, wat als Analog vu mënschlechen Insulin wierkt.
Dëst Hormon gëtt mat Hëllef vu gentechneschen Methoden kritt. Den Effekt vu senger Uwendung ass gläich wéi d'Stäerkt vun der Handlung vum mënschlechen Insulin, sou datt Apidra erfollegräich benotzt gëtt fir d'Glycemie bei Leit mat Diabetis ze normaliséieren.
Allgemeng Informatioun
Apidra, och wann et als rekombinant Analog vum mënschlechen Hormon ugesi gëtt, ass charakteriséiert duerch e séieren an net sou laang dauerhaften Effekt am Verglach mat et. D'pharmakologescht Medikament gëtt am Radar System (Drogenregister) als kuerz Insulin presentéiert.
Apidra ass eng Léisung fir subkutane Injektiounen benotzt.
Zousätzlech zu der aktiver Substanz (Glulisin), enthält de Medikament sou zousätzlech Komponenten wéi:
- polysorbat 20 (monolaurat);
- Natriumhydroxid;
- Trometamol (Proton acceptor);
- Natriumchlorid;
- cresol;
- sauer (konzentréiert) Salzsaier.
D'Medikamenter Léisung gëtt a Patronen enthalen déi 3 ml enthalen, déi an der Sprëtz Pen installéiert sinn an net ersat kënne ginn. Et ass recommandéiert d'Droge am Kühlschrank ze späicheren ouni et no Gefriess an der Pénétratioun vun der Sonn auszesetzen. De Sprëtz Pen 2 Stonnen virun der éischter Injektioun sollt an engem Raum mat Raumtemperatur sinn.
De Präis vu 5 Stëfter vum Medikament ass ongeféier 2000 Rubel. De vum Hiersteller recommandéierten Präis ka vun den aktuellen Präisser ënnerscheeden.
Pharmakologesch Charakteristiken
Apidra gëtt fir Diabetiker verschriwwen, fir Glykämie ze normaliséieren. Wéinst der Präsenz vun engem hormonellen Komponent an senger Zesummesetzung fällt de Wäert vum Glukosindikator am Blutt of.
E Réckgang am Zockerniveau fänkt bannent e Véierel vun enger Stonn no subkutane Injektioun. Intravenös Injektiounen vun Insulin vu mënschlecher Hierkonft an Apidra Léisung hu bal déiselwecht Wierkung op d'Wäerter vun der Glykämie.
No der Injektioun ginn déi folgend Prozesser am Kierper lancéiert:
- Glukoseproduktioun ass vun der Liewer hemmt;
- Lipolyse gëtt an den Zellen verdriwwen, déi Adiposgewebe bilden;
- et gëtt eng Optimiséierung vun der Proteinsynthese;
- Zockeropname an Peripheriegewebe gëtt stimuléiert;
- Protein Oplage gëtt verdriwwen.
Geméiss d'Resultater vun Studien, déi ënnert gesonde Leit a Patiente mat Diabetis gemaach goufen, reduzéieren subkutane Injektiounen vum Hormon Apidra net nëmmen d'Waardezäit fir de gewënschten Effekt, awer och verkierzt d'Dauer vum Effekt. Dës Feature ënnerscheet dësen Hormon vum mënschlechen Insulin.
Déi hypoglykämesch Aktivitéit ass d'selwecht souwuel am Hormon Apidra wéi och am mënschlechen Insulin. Verschidde klinesch Studien goufen duerchgefouert fir d'Effekter vun dësen Drogen ze bewäerten. Si bedeelegt Patienten, déi un der Typ 1 Krankheet leiden. D'Resultater erméiglechen eis ze schléissen datt eng Léisung vu Glulisin an engem Betrag vun 0,15 U / kg, 2 Minutte virun engem Iesse verwaltet, et méiglech mécht de Glukosniveau no 2 Stonnen op exakt déiselwecht Manéier wéi no mënschlechen Insulininjektiounen an enger hallef Stonn ze maachen.
Apidra behält d'Eegeschafte vun der schneller Handlung bei Patienten mat existéierend Adipositas.
Typ 1 Diabetis
Klinesch Studien, déi ënner Leit mat der éischter Krankheet gemaach goufen, baséieren op engem Verglach vun den Eegeschafte vu Glulisin a Lizpro. Fir 26 Woche goufen Hormone mat dëse Komponenten u Patienten verwalt. Glargin gouf als Basalpréparatioun benotzt. Nom Ofschloss vun der Fuerschungsperiod gouf d'Verännerung vum glykosyléierten Hämoglobin bewäert.
Patienten fir 26 Wochen hunn zousätzlech den Niveau vun der Glykämie mat Hëllef vun engem Glucometer gemooss. D'Iwwerwaachung huet gewisen datt Insulintherapie mat Glulisin am Verglach mat Behandlung mat engem Medikament enthale Lizpro keng Erhéijung vun der Doséierung vum Haapthormon erfuerdert.
Déi drëtt Testphase huet 12 Wochen gedauert. Et huet Fräiwëlleger vu Leit mat Diabetis betrëfft, déi de Glargin injizéiert hunn.
D'Resultater hunn ugewisen datt d'Benotzung vun enger Léisung mat der Glulisin Komponente nom Iesse fäerdeg war wéi effektiv wéi beim Injektioun virum Iessen.
Op eng ähnlech Manéier ass d'Rationalitéit mat der Benotzung vun Apidra (an ähnlechen Hormonen) bestätegt am Verglach mam mënschlechen Insulin, eng hallef Stonn virum geplangte Snack verwalt.
Patienten, déi un den Studien deelgeholl goufen an 2 Gruppen agedeelt:
- Participanten déi Apidra verwalten;
- Patienten mat Diabetis, féieren Insulintherapie duerch Injektiounen vum mënschlechen Hormon.
D'Resultater vu klineschen Studien hunn zur Konklusioun gefouert datt den Effekt vum reduzéiere glycéierte Hämoglobin méi héich war an der éischter Grupp vun de Participanten.
Typ 2 Diabetis
Phase 3 Studien, déi den Effekt vun Drogen op Glykämie bei Patienten mat Typ 2 Diabetis weisen, goufe fir 26 Woche gemaach. No hirer Fäerdegstellung sinn aner klinesch Studien duerno gefollegt, déi déiselwecht Zäit an hirer Dauer daueren.
Hir Aufgab war d'Sécherheet ze bestëmmen duerch d'Benotzung vun Injektiounen vun Apidra, bannent 15 Minutte virun engem Iessen, an opléisbar mënschlecht Insulin, u Patienten 30 oder 45 Minutte verwalt.
Den Haaptinsulin an all Participanten war d'Isofan. Den duerchschnëttleche Kierperindex vun de Participanten war 34,55 kg / m². E puer Patienten hunn oral zousätzlech Medikamenter geholl, wärend de Hormon weider an enger onverännert Dosis administréiert gouf.
Den Hormon Apidra huet sech vergläichbar mat Insulin vu mënschlecher Hierkonft bei der Bewäertung vun der Dynamik vum Niveau vun der glycéierter Hemoglobin fir sechs Méint an 12 Méint relativ zum Startwäert.
Den Indikator huet iwwer déi éischt sechs Méint esou geännert:
- bei Patienten déi mënschlecht Insulin benotzt - 0,30%;
- bei Patienten, déi eng Insulin mat Glulizin mat Therapie gemaach hunn - 0.46%.
Ännerung am Indikator no engem Joer vun Testen:
- bei Patienten déi mënschlecht Insulin benotze - 0,13%;
- bei Patienten, déi eng Therapie mat Insulin enthalen mat Glulisin - 0,23%.
D'Effektivitéit, souwéi d'Sécherheet vun der Notzung vun Drogen op der Basis vu Glulisin, hunn net geännert bei Leit vu verschiddene Rassen a verschiddene Geschlecht.
Besonnesch Patientegruppen
D'Aktioun vun Apidra kann änneren wann d'Patienten verschidden Diabetis-verbonne Pathologien hunn:
- Nierenversoen. An esou Fäll ass et eng Ofsenkung vun der Bedierfnes vun engem Hormon.
- Pathologie vun der Liewer. Den Effekt vu Glulisin-enthale Agenten op Patienten mat sou Stéierunge gouf net studéiert.
Et gi keng Daten iwwer farmakokinetesch Verännerunge bei eelere Patienten. Bei Kanner a Jugendleche vu 7 bis 16 Joer al, déi un den Typ 1 Diabetis leiden, gëtt d'Drogen séier no subkutane Verwaltung opgeholl.
Ausféiere vun Injektiounen vun Apidra virum Iessen erlaabt Iech e méi normale Niveau vun der Glycemie ze behalen nom Iessen am Verglach zum mënschlechen Insulin.
Indikatiounen an Doséierung
D'Benotzung vun enger medizinescher Léisung ass noutwendeg fir Leit mat enger Insulinofhängeger Aart vu Krankheet. D'Kategorie vu Patienten déi de Medikament verschriwwen hunn, enthält dacks Kanner iwwer 6 Joer.
Eng Léisung mat Glulisin muss direkt no engem Iessen oder kuerz virdru verwaltet ginn. Apidra gëtt a Kombinatioun mat längerer Insulintherapie oder Agenten mat enger duerchschnëttlecher Dauer vun Afloss benotzt, souwéi hir Analoga. Zousätzlech ass et erlaabt aner hypoglycemesch Medikamenter zesumme mat den Hormoninjektiounen ze benotzen. D'Doséierung vun der Apidra Injektioun sollt nëmme vun engem Dokter verschriwwen ginn.
Therapie vun der Krankheet soll nëmmen ënner der Opsiicht vun engem Spezialist duerchgefouert ginn. Et ass verbueden d'Dosis vun all Medikamenter onofhängeg z'änneren, besonnesch Insulininjektiounen, souwéi d'Behandlung ze annuléieren oder op eng aner Hormonsort ze wiesselen ouni prealabel Erlaabnes vum Endokrinolog.
Wéi och ëmmer, et gëtt en exemplarescht Insulintherapie Regime fir kuerz handelen Hormonen. Et implizéiert eng obligatoresch Rechnung iwwer d'Zuel vu Brout Eenheeten déi pro Dag konsuméiert sinn (1 XE entsprécht 12 g Kuelenhydrater).
Hormonfuerderung:
- fir 1 XE fir de Kaffi ze decken, 2 Eenheeten solle gepickt ginn.;
- fir de Mëttegiessen braucht Dir 1,5 Eenheeten.;
- am Owend gëtt de Betrag Hormon a XE als gläichwäerteg ugesinn, also 1: 1, respektiv.
Diabetis behalen an der Kompensatiounsphase, an déi normal Glykämie ass normal, wann Dir dauernd Glukos iwwerwaacht. Dëst kann erreecht ginn duerch Miessunge um Meter an d'Berechnung vun der Bedierfnes vun engem Hormon fir Injektiounen auszeféieren am Aklang mat dem geplangte Betrag vum XE fir ze huelen.
Administratiounsmethoden
Apidra Medikamentléisung gëtt ënner der Haut injizéiert wann e Pen benotzt gëtt. A Fäll wou d'Patienten eng Insulin Pompel benotzen, trëtt den Agent duerch eng permanent Infusioun an d'Ëmfeld mat subkutane Fett.
Wichteg Punkte fir ze wëssen ier d'Injektioun:
- D'Léisung gëtt an d'Géigend vum Oberschenkel, Schëller, awer meeschtens an der Regioun ronderëm de Navel um Bauch injizéiert.
- Beim Installéiere vun der Pompel sollt d'Medizin déi subkutane Schichten um Bauch aginn.
- D'Injektiounsplaze solle alternéieren.
- D'Geschwindegkeet an d'Dauer vun der Absorptioun, den Ufank vum Effekt hänkt vun der Injektiounsregioun vun der Léisung of, souwéi vun der Laascht ausgefouert.
- Masséiert net d'Zonen, an déi d'Léisung injizéiert gouf, sou datt se net an d'Schëffer trëppelt.
- Injektiounen, déi am Magen gemaach goufen, garantéieren e méi séiere Effekt wéi Injektiounen an anere Zonen.
- Apidra kann mat dem Hormon Isofan kombinéiert ginn.
D'Apidra Léisung, déi fir de Pompelsystem benotzt gëtt, däerf net mat aner ähnlech Medikamenter gemëscht ginn. D'Instruktioune fir dësen Apparat enthalen komplett Informatioun iwwer d'Operatioun vum Apparat.
Videomaterial iwwer d'Virdeeler vun Insulin Pompelen:
Adverse Reaktiounen
Wärend Insulintherapie kann konvulsiv Syndrom optrieden. Den Ufank vun neuropsychiatresche Symptomer ginn an de meeschte Fäll duerch Zeeche verbonne mat enger Erhéijung vum Blutdrockwäerter. Tatsächlech sinn sou Manifestatiounen charakteristesch fir Hypoglykämie.
Dësen Zoustand ass haaptsächlech eng Konsequenz vun enger falsch gewielter Dosis oder engem Mësshandlung vu Liewensmëttel verbraucht mat der aginnener Unzuel vun den Unitéiten.
Wann Hypoglykämie geschitt, de Konditioun vum Patient normaliséiert net wann entspriechend Moossnamen net getraff ginn. Si bestinn aus der Verwäertung vu verschiddene Kohlenhydraten.
Wat méi séier e Patient e Biss kann hunn, wat méi Chancen huet hie fir séier Relief vun de Symptomer, déi charakteristesch fir dësen Zoustand sinn. Soss kann e Koma optrieden, et ass bal onméiglech aus him eraus ze kommen ouni medizinesch Hëllef. Patienten an dëser Bedingung mussen mat enger Glukoseléisung injektéiert ginn.
Stéierunge vum Stoffwiessel an der Haut
An den Injektiounszonen, Reaktiounen wéi:
- Jucken
- Hyperämie;
- Schwellung.
Déi opgezeechent Symptomer ginn dacks eleng verluer a brauche keng Diffusioun vun der Drogenherapie.
Stéierunge betreffend Metabolismus ginn an der Entwécklung vun der Hypoglykämie ausgedréckt, wat duerch déi folgend Symptomer begleet gëtt:
- Middegkeet
- Schwächung a Gefill midd
; - visuell Stéierunge;
- Schléifer
- tachykardie;
- ugrenzend Iwwelzegkeet;
- Sensatioun vu Kappwéi;
- kale Schweess;
- d'Erscheinung vun der Verschwörung vum Bewosstsinn, souwéi säi komplette Verloscht.
;D'Aféierung vun der Léisung ouni d'Punktzone z'änneren kann zu Lipodystrophie féieren. Et ass eng Tissu-Reaktioun op permanent Trauma a gëtt an atrophesch Läsionen ausgedréckt.
Allgemeng Stéierungen
Systemesch Stéierunge während der Verwäertung vum Medikament sinn seelen.
Hir Optriede gi vun de folgende Symptomer begleet:
- Asthma Attacken
; - Urtikaria;
- Sensatioun vu Jucken;
- dermatitis duerch Allergien verursaacht.
;A verschiddene Fäll kann eng generaliséiert Allergie d'Liewe vum Patient a Gefor bréngen.
Besonnesch Patienten
Injektiounen vun der Léisung solle mat extremer Vorsicht schwanger virgeschriwwe ginn. D'Glycemie Kontroll am Kader vun esou enger Therapie soll dauernd duerchgefouert ginn.
Wichteg Punkte vun Insulintherapie fir erwaardend Mammen:
- All Zort vun Diabetis, inklusiv der gestationaler Form vun der Krankheet, erfuerdert den Niveau vun der Glykämie bannent normale Grenzen duerch déi ganz Period vun der Schwangerschaft z'erhalen.
- D'Doséierung vun den Eenheeten vum administréierte Medikament geet am éischten Trimester erof an erhéicht sech lues a lues, fänkt vu 4 Méint vun der Schwangerschaft un.
- No der Gebuert reduzéiert d'Bedierfnes vun engem Hormon, Apidra abegraff. Frae mat gestationaler Diabetis erfuerderen dacks d'Enkenung vun der Insulintherapie no der Gebuert.
Et ass derwäert ze bemierken datt Studien iwwer d'Penetratioun vun engem Hormon mat der Glulisin Komponent an d'Muttermëllech net gemaach goufen. Baséierend op d'Informatioun enthalen an de Rezensiounen vun Pfleegmammen mat Diabetis, fir déi ganz Period vun der Laktatioun, sollt Dir onofhängeg oder mat der Hëllef vun Dokteren d'Doséierung vun Insulin an Diät upassen.
Apidra ass net fir Kanner ënner 6 Joer verschriwwen. Et gëtt keng klinesch Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament an dëser Kategorie vu Patienten.
