Basal enthält Insulin identesch mat mënschlechen Insulin a Struktur a kritt mat Hëllef vun der Gentechnik Stamm Escherichia Coli K12 135 pINT90d.
De Mechanismus vun der Handlung vum Insulin:
- reduzéiert de Bluttzocker, verlangsamt katabolesch Effekter, fördert anabolesch Reaktiounen;
- erhéicht d'Glykogenebildung an der Liewer, Muskelen a Glukosentransport an Zellen;
- hemmt Glykoneogenese a Glykogenolyse;
- verbessert d'Benotzung vu Pyruvat;
- hemmt Lipolyse;
- erhéicht d'Lipogenese an Adiposewebe an der Liewer;
- fördert Proteinsynthese an Aminosaieropname an d'Zellen;
- erhéicht de Flux vu Kalium an d'Zellen.
Insuman Bazal GT bezitt sech op laang wierksam Insuline mat engem verspéiten Ureiz. No der Aféierung vum Medikament geschitt den Effekt vun der Senkung vun de Glukosniveaue bannent enger Stonn, an de Peak vun der Handlung vum Insuman Bazal GT erschéngt no 3-4 Stonnen. D'Dauer vum Effekt rangéiert vun 11 bis 20 Stonnen.
Pharmakokinetik
An komplett gesond Leit, T ½ Plasma Insulin ass ongeféier 4-6 Minutten. Bei Patienten mat net genuch Nierfunktioun ass et vill méi laang.
Och wann et bemierkt gëtt datt d'Pharmakokinetik vum Insulin net säin metaboleschen Effekt reproduzéiert. Insulin ass recommandéiert fir Insulinbehandlung déi Diabetis mellitus erfuerdert.
Kontraindikatiounen zum Medikament Bazal
- Iwwerempfindlech Reaktioun op Insulin oder aner Hilfkomponent vum Insuman Bazal GT. Ausnamen sinn dës Fäll wou et onméiglech ass ouni Insulintherapie ze maachen.
- Hypoglykämie.
Mat extremer Vorsicht sollt Dir d'Droge huelen:
- eeler Patienten, well eng altersgerecht Verloschter vun der Nierfunktioun zu enger Ofsenkung vun der Bedierfnes fir Insulin féiert, an dës Feature progresséiert;
- Nieralfehler (wéinst enger Ofsenkung vum Insulin Metabolismus bei Patienten, d'Nofro fir Insulin hëlt erof);
- Leberversoen (wéinst enger Ofsenkung vum Insulin-Metabolismus an enger Ofsenkung vun der Kierperfäegkeet fir Glukoneogenese kann d'Noutwendegkeet fir Insulin erofgoen);
- schwéier Stenose vun den zerebralen a koronareschen Arterien (bei Patienten mat dëser Pathologie, hypoglykemesch Episoden kréien eng speziell klinesch Bedeitung, dëst ass well et e erhéicht Risiko fir zerebrale oder kardiale Komplikatioune vun Hypoglykämie gëtt);
- Patienten mat proliferativer Retinopathie, besonnesch déi déi keng Behandlung mat Lasertherapie (Photokoagulatioun) kritt hunn. Dës Patiente mat Hypoglykämie riskéieren eng transient Amaurose (komplett Blindheet);
- Patienten mat Interkurrent Pathologien, an dëse Fäll, erhéijen d’Patienten dacks Insulinbedarf.
Fir all Krankheet vun deenen hei uewen opgezielt, ier Dir mam Medikament ufänkt, sollt Dir de Rot vun engem Dokter sichen.
Basal wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
Och am Fall vun enger Schwangerschaft kënnt Dir d'Behandlung mat Insuman net ënnerbriechen® Bazal GT. Dëst ass absolut sécher, well Insulin ass net fäeg fir duerch d'placental Barriär ze penetréieren.
A fir eng Fra déi Diabetis virun der Schwangerschaft hat oder gestational Diabetis mellitus krut, ass d'Qualitéit fir d'Kontroll iwwer de Stoffwiessel während der Gestationperiod z'erhalen extrem wichteg.
Am éischten Trimester vun der Schwangerschaft kann d'Noutwendegkeet un Insulin erofgoen, a während dem zweeten an drëtten Trimester vun der Schwangerschaft geet et normalerweis erop. De Besoin fir Insulin hëlt erof an direkt no der Gebuert huet eng Fra e erhéicht Risiko fir Hypoglykämie ze entwéckelen.
Während der Schwangerschaft an no der Gebuert muss de Bluttzockerspigel suergfälteg iwwerwaacht ginn. Bei der Planung vun der Schwangerschaft a senger Entstoe, muss eng Fra den ugezunnten Dokter iwwer dëst informéieren.
Zu der Zäit vum Stillen sinn et keng Restriktiounen op Insulintherapie, awer och eng Dosisanpassung kann néideg sinn.
Side Effekter vun der Medikament
Hypoglykämie
Déi heefegste Säit Effekt vun Insulintherapie ass Hypoglykämie. Et kann entwéckelen wann d'Dosis Insulin däitlech méi grouss ass wéi néideg. Widderhuelend schwéier Episoden vun Hypoglykämie féieren zur Entwécklung vun neurologeschen Symptomer: Koma, Krampfungen.
Schwer a verlängert Episode vun Hypoglykämie kënnen eng seriös Bedrohung fir d'Liewe vun de Patienten ausstellen. Ier de Patient Symptomer vun Neuroglykämie entwéckelt, huet hien Manifestatiounen vun der Reflexaktivéierung vum sympathesche Nervensystem. Dëst ass eng Äntwert op d'Entwécklung vun Hypoglykämie.
Normalerweis, mat enger méi séier an ausgeprägter Ofsenkung vun der Bluttzockerkonzentratioun, ginn d'Symptomer vun der Reflexaktivéierung vum sympathesche Nervensystem a säi Phänomen zu engem gréissere Mooss manifestéiert.
Mat enger schaarfer Ofsenkung vum Bluttzocker kann Hypoglykämie oder zerebrale Ödeme entwéckelen. Hei opgelëscht sinn negativ Aktiounen, déi bei Patienten optriede kënnen. Si ginn no Systemorgansklassen klasséiert:
- d'Frequenz ass onbekannt (no existéierenden Donnéeën ass et onméiglech fir d'Frequenz vum Optriede vun Säit Effekter ze bestëmmen);
- extrem seelen (<1/10000);
- selten (≥1 / 10000 an <1/1000);
- selten (≥1 / 1000 an <1/100);
- dacks (≥1 / 100 an <1/10);
- extrem heefeg (≥1 / 10).
Vum Immunsystem
- Allergesch Manifestatiounen vun enger direkter Aart direkt op Insulin oder op Huelstoffer am Medikament - d'Frequenz ass onbekannt.
- Bronchospasmen - Frequenz onbekannt.
- Generaliséierter Hautreaktiounen - Frequenz onbekannt.
- Reduzéiert Blutdrock - Frequenz onbekannt.
- Angioneurotesch Ödeme - d'Frequenz ass onbekannt.
- Anaphylaktesch Schock ass eng selten Reaktioun.
- Insulin Injektiounen kënnen Antikörper op Insulin ausléisen - d'Frequenz ass onbekannt.
All dës Phenomener kënnen eng grouss Gefor fir dem Liewen vum Patient stellen, dofir si se direkt direkt Hëllef gebraucht. D'Präsenz vun dësen Antikörper an seltenen Fäll fir Korrektioun kann d'Dosis vun Insulin änneren.
Op der Säit vun der Ernärung an dem Metabolismus
Mat verbesserte metabolesche Kontroll (déi virdru net genuch war) duerch d'Benotzung vu méi intensiver Insulintherapie:
- Schwellung kann optrieden - dacks;
- Natrium Retention geschitt - d'Frequenz ass onbekannt.
Vun de visuellen Organer
- Transient visuell Stéierunge kënnen optrieden duerch Ännerungen an der glycemescher Kontroll - d'Frequenz ass onbekannt. De Problem entstinn wéinst temporärer Verformung vun den Ae Lënsen an hirem Refraktiounsindex.
- Ze intensiv Insulintherapie mat verbesserte glycemescher Kontroll kann als temporär Verschlechterung vun der diabetescher Retinopathie ugesi ginn - d'Frequenz ass onbekannt.
- Bei Patienten mat proliferativer Retinopathie (besonnesch fir déi déi net korrekt Behandlung duerch Lasertherapie kréien) kënne ganz schwéier hypoglycemesch Episoden komplett Verloscht vu Visioun verursaachen (transient Amaurosis) - d'Frequenz ass onbekannt.
Vun der subkutane Tissu an der Haut
Mat all Insulintherapie ass et méiglech datt Lipodystrophie op der Injektiounsplaz entwéckelt a lokal Absorptioun vum Insulin verlangsamt - d'Frequenz ass net bekannt. Esou Reaktiounen kënne verschwannen wann Injektiounsplazen dauernd an der empfohlener Regioun geännert ginn.
Stéierungen op der Injektiounsplaz an allgemeng Stéierungen
Mëll Reaktiounen komme sech dacks op Injektiounsplazen. Si enthalen:
- Péng am Beräich vun der Verwaltung - d'Frequenz ass onbekannt;
- Rötung am Gebitt vun der Verwaltung - d'Frequenz ass onbekannt;
- Urtikaria an der Regioun vun der Verwaltung - d'Frequenz ass onbekannt;
- Jucken am Gebitt vun der Verwaltung - d'Frequenz ass onbekannt;
- Entzündung an der Regioun vun der Verwaltung - d'Frequenz ass onbekannt;
- Schwellung op der Injektiounsplaz - d'Frequenz ass onbekannt.
Och ganz staark Reaktiounen op den Hormon-Insulin op der Injektiounsplaz meescht verschwannen no e puer Deeg oder Wochen.
Instruktioune fir de Gebrauch
Insulinpräparatiounen ze benotzen; total Bluttzockerkonzentratioun; den Insulin Doséierungsregime (Zäit vun der Injektioun an der Dosis) soll etabléiert an individuell ugepasst ginn. Dëst ass noutwendeg ze respektéieren:
- Liewensstil vum Patient;
- Niveau vun der kierperlecher Aktivitéit;
- diät.
Et gi keng etabléiert Reegele fir Insulin Doséierung. Wéi och ëmmer, et gëtt eng duerchschnëttlech Insulindosis déi 0,5-1 IU / kg / s ass. Et ass charakteristesch datt d'Dosis vum verlängert-handelen Insulin aus 40% bis 60% vun der deeglecher Dosis Insulin vun enger Persoun besteet.
Den Dokter soll dem Patient déi néideg Empfehlungen an Instruktiounen ginn:
- iwwer Ännerungen am Regime vun Insulintherapie;
- betreffend Ännerungen an der Diät;
- duerch d'Frequenz fir d'Konzentratioun vum Zocker am Blutt ze bestëmmen.
Iwwergank vum Bazal
Wann Dir Patienten vun engem Insulin an en aneren Insulin iwwerdroen, kann eng Korrektioun vun der Doséierungsregime vum Hormon noutwendeg sinn. Et kéint sinn:
- Iwwergank zum mënschlechen Insulin vum Insulin vun dierer Hierkonft;
- Ännerung vun engem Medikament vum mënschlechen Insulin an en anert;
- oder wann ee vu Behandlung mat solubleem Mënsch Insulin op e Regime wiesselt, dat d'Benotzung vu längerwierkendem Insulin implizéiert.
Wann Dir Insulin vun Dierem u Mënscheninsulin verännert, kann et néideg sinn seng Dosis ze reduzéieren.
Dëst ass virun allem wouer fir déi Patienten déi:
- ware virdru bei zimlech niddrege Konzentratioune vum Bluttzocker;
- am Hibléck op d'Präsenz vun Antikörper fir Insulin, seng héich Dosen goufe virdru benotzt;
- eng predisposition fir d'Entwécklung vun Hypoglykämie hunn.
D'Noutwennegkeet vun enger Dosisreduktioun kann direkt optrieden nom Wiessel an eng aner Insulinaart, a ka sech graduell entwéckelen (e puer Woche). Zu der Zäit vum Iwwergang vun engem Insulin an en anert, an och an den nächste Wochen, ass eng strikt Kontroll vu Bluttzockerkonzentratioun noutwendeg.
Patienten, déi, wéinst der Präsenz vun Antikörper, héich Dosis Insulin benotze sollten, sollten op eng aner Insulin-Aarte just an enger Klinik ënner strenger medizinescher Opsiicht wiesselen.
Doséierung änneren
Méi erhéicht Insulinempfindlechkeet kann duerch eng verbessert metabolesch Kontroll resultéieren. Als Resultat kann de Bedierfnes vum Kierper fir Insulin ofhuelen.
Eng Ännerung vun der Dosis kann ënner aner Konditioune noutwendeg sinn:
- Ännerung vum Kierpergewiicht vum Patient;
- Liewensstil Ännerungen, inklusiv Niveau vu kierperlecher Aktivitéit an Diät;
- Ëmstänn bäidroe fir d'Entwécklung vun Hyper- an Hypoglykämie.
Doséierungsregime fir speziell Patientegruppen
- Eeler Leit - an dëser Grupp, amgaang, kann de Besoin fir Insulin erofgoen. Dofir start Insulintherapie, wielt Ënnerhaltdosen oder erhéijen d'Doséierung vun eelere Patiente mat Diabetis sollt mat extremer Vorsicht sinn. Soss kann eng hypoglycemesch Reaktioun provozéiert ginn.
- Patienten mat Nier- oder Hepastizitéit. Dës Leit kënnen och manner Insulin brauchen.
Drogen Injektioun
Basal gëtt normalerweis déif, 45-60 Minutte virum Iessen. All Kéier ass et recommandéiert d'Injektiounsplaz am selwechte Gebitt z'änneren. Zum Beispill ännert de Bauch an der Hüftzone. Awer dës Ännerung ass nëmme méiglech nodeems e virdru Consultatioun mat engem Dokter.
Dëst ass noutwendeg well Insulin Adsorptioun, an doduerch den Effekt vun der Senkung vum Bluttzockerspigel, ka schwéiere jee nodeem wou den Insulin injizéiert gëtt (zum Beispill Oberschenkel oder Bauch).
Bazal gëtt net a verschiddenen Arten vun Insulinpompele benotzt (Implantatpompelen abegraff). Intravenös Verwaltung vum Medikament ass absolut inakzeptabel! Et ass onméiglech d'Mëschung vu Bazal mat Insulinanalogen z'erméiglechen, Insulin vun diererem Hierkonft, Insulin vun enger anerer Konzentratioun an aner Drogen.
Bazal kënne gemëscht ginn mat all Mënschinsulinpräparatiounen hiergestallt vun der Sanofi-aventis Group. Awer mat Insulin, speziell fir Insulin Pompelen entwéckelt, sollt de Bazal ni gemëscht ginn.
Et sollt een ëmmer drun erënneren datt d'Konzentratioun vum Insulin am Verhältnis vu 100 IU / ml ass (fir 3 ml Patrounen oder 5 ml Fläschelen. Dofir musst Dir exklusiv ClickSTAR oder OptiPen Pro1 Sprëtzpenn benotzen (wann d'Patronen benotzt ginn), oder Plastiksprëtzen, déi entwéckelt sinn fir dës Konzentratioun.
An enger Plastiksprëtz kann keen anert Medikament oder seng Iwwerreschter sinn. Wann Dir Insulin aus der Fläsch sammelt fir d'éischt Kéier, sollt Dir de Plastikkapp aus der leschter ewechhuelen. Seng Präsenz weist datt d'Flasche net virdru opgemaach ass.
Symptomer vun enger Iwwerdosis vum Medikament
D'Aféierung vun iwwerschëssegem Insulin, dat heescht eng Iwwerdosis dovun am Verglach mat Energiekäschten oder konsuméiert Liewensmëttel, kann zu enger längerer, schwéierer a liewensgeféierlecher Hypoglykämie féieren.
Behandlung
Wann de Patient sech bewosst ass, beweist dat op eng mëll Episod vun Hypoglykämie. Esou Episode gi gestoppt duerch Ernierung vu Kuelenhydrater. Awer Korrektioun vun der Insulin Dosis, kierperlech Aktivitéit a Nahrungsaufgab kann ëmmer nach erfuerderlech sinn.
Méi serieux Episode vun Hypoglykämie, an deem de Patient an e Koma fällt, neurologesch Stéierungen oder Krampfungen erschéngen, kënne gestoppt ginn duerch intramuskulär oder subkutan Verwaltung vu Glukagon oder duerch intravenös Injektioun vun enger konzentréierter Dextrose-Léisung.
De Betrag vun Dextrose bei Kanner verwaltet gëtt a Proportioun zum Kierpergewiicht vum Kand festgeluecht. No der Konzentratioun vu Glukos am Blutt klëmmt, kann et e Bedierfnes fir Erhaltung vu Kuelenhydrater brauchen. D'Kand soll iwwerwaacht ginn, sou datt no enger bemierkenswäerter klinescher Verbesserung eng nei Entwécklung vu Hypoglykämie optriede kann.
Am Fall vu verlängerter oder schwéierer Hypoglykämie no der Verwaltung vu Glukagon oder Dextrose, ass et néideg eng manner gesättigte Dextrose Léisung ze infuséieren. Dëst ass noutwendeg fir eng nei Entwécklung vu Hypoglykämie ze vermeiden.
Et ass noutwendeg fir d'Konzentratioun vu Glukos am Blutt bei jonke Kanner suergfälteg ze iwwerwaachen, dëst hëlleft d'Entwécklung vu schwéiere Hyperglykämie ze vermeiden.