Den Prevenar 13 ass eng Virbereedung mat Polysacchariden vum pathogene Pathogen Streptococcus pneumoniae. Mat Hëllef vu pneumokokkesche Konjugaten gëtt routinesch Impfung vu Leit duerchgefouert fir Verletzungen vun infektiösen an inflammatoreschen Prozesser am Atmungssystem ze vermeiden. D 'Medikament ass noutwendeg fir d' Produktioun vun Antikörper an immunosuppressiven Konditiounen.
Internationalen nonproprietäre Numm
Nee.
Den Prevenar 13 ass eng Virbereedung mat Polysacchariden vum pathogene Pathogen Streptococcus pneumoniae.
ATX
J07AL02.
Fräisetzung Formen a Kompositioun
D'Medikament gëtt gemaach a Form vun enger Suspensioun fir Insertioun an d'Muskelschicht. 1 Eenheet vun engem medizinesche Produkt mat engem Volume vun 0,5 ml enthält pneumokokk Konjugate vun de folgenden Serotypen als aktive Substanzen:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A, B;
- 7F;
- 9V;
- 14;
- 19 A, F;
- 23F.
D'Medikament gëtt gemaach a Form vun enger Suspensioun fir Insertioun an d'Muskelschicht.
Déi chemesch Zesummesetzung vum Medikament enthält och Oligosaccharid Typ 18C an Diphterie Protein Träger CRM-197. Mat der Lescht bilden sech pneumokokal Polysachariden e Komplex. Zousätzlech Zutate enthalen Aluminiumphosphat a Natriumchlorid. Visuell ass d'Suspension eng wäiss homogen Mass.
Iwwerliewt oder net
D'Impfung ass net lieweg. Fir seng Entwécklung goufe geschwächt oder doudeg Stämme vu pathogenen Mikroorganismen net benotzt.
Pharmakologesch Handlung
Mat der Aféierung vun der Impfung am Kierper, fänkt intensiv Produktioun vun Antikörper op déi konjugéiert Polysacchariden vum pathogenen Stamm vum Streptococcus pneumoniae. Antikörper erlaben Iech déi néideg Immunreaktioun ze bilden an den Immunsystem an déi proposéiert Period vun der Vergréisserung vu Krankheeten aktivéieren. Impfung erlaabt Iech de Kierper op d'Néierlag vun alle Stereotypen vu pneumokokk Polysaccharid ze preparéieren.
Ënnert dem Afloss vu Lymphozyten zerbrieche bakteriell Polysacchariden a metabolesche Produkter.
Pharmakokinetik
Wann Polysacchariden vum Streptococcus pneumoniae Stamm an den arterielle Bluttstroum erakommen, ginn T-Helpers unerkannt, déi ufänken Zytokine ze sekretéieren fir T-Killer z'aktivéieren, B-Lymphozyten a Monocyten. Ënnert dem Afloss vu Lymphozyten zerbrieche bakteriell Polysacchariden a metabolesche Produkter. Déi Lescht sinn net empfänglech fir d'Fuerschung, well se ähnlech wéi Stoffer am Kierper synthetiséiert sinn. Dofir kënnen déi pharmakokinetesch Parameter vun Metaboliten net bestëmmt ginn.
Géint wat ass geimpft?
D'Impfung gëtt am Aklang mat den folgenden Situatiounen duerchgefouert:
- während der geplangter Period laut dem nationalen Kalenner fir d'Preventioun vun net-invasiv Pneumokock Infektioun (Mëtt Ouer Entzündung, Gemeinschaftsverkaaft Pneumonie) an invasiv (bakteriell meningitis, pneumokokk Infektioun am Blutt, Sepsis, schwéier Pneumonie) Natur;
- als präventiv Mooss fir Leit mat immunosuppressive Konditiounen, déi e héije Risiko vun enger Infektioun sinn.
Déi lescht enthält Patienten mat kongenitalen Pathologien vum Immunsystem, Patienten mat HIV Infektioun a Leit déi immunosuppressiv Therapie kréien. Niddreg Immunitéit ka sech géint den Hannergrond entwéckelen:
- chronesch Krankheeten vum Atmung a kardiovaskuläre System;
- der Presenz vun engem cochlearen Implantat;
- Kriibs Behandlung;
- bronchiale Asthma;
- lesions vun tubercle bacillus;
- fortgeschrattem Alter;
- schlecht Gewunnechten.
Impfung ass noutwendeg fir virzäiteg Neigebueren a Leit a Gruppen mat enger grousser Onmass Leit.
Kontraindikatiounen
D'Impfung ass contraindizéiert bei Patienten mat enger ausgesprochener Empfindlechkeet vu Stoffer op Diphterie Carriärprotein, Hilfkomponenten vum Prevenar 13. Et ass streng verbueden Leit ze vaccinéieren, déi anaphylaktoid Reaktiounen op déi vireg Dosis entwéckelt hunn.
Suspensiounsinjektioun gëtt net fir akut infektiiv Konditiounen, chronesch Krankheeten an der akuter Phase oder virale Schued empfohlen. D'Impfung gëtt gemaach nodeems eng Persoun sech erholl huet.
Wéini a wat geimpft gëtt
Intramuskuläre Injektiounen vum Prevenar 13 sinn noutwendeg fir eng Immunantwort ze generéieren als Warnung fir déi folgend Bedéngungen:
- bronchitis;
- entzündleche Prozesser an der ieweschter Atmungssystem: Sinusitis, Entzündung vun de Sinusen, akuter tonsillitis;
- Meningitis
- otitis Medien;
- bakteriell Pneumonie.
De Medikament hëlleft d'Risiko vu Komplikatiounen no der Néierlag vu katarrhalesche Krankheeten vun enger infektieller Natur ze reduzéieren. Besonnesch dacks krank Kanner ënner 5 Joer a Leit mat gerénger Immunitéit. D'Impfung gëtt wéi geplangt duerchgefouert.
Wéi vill Mol
D'Zuel vun den Injektiounen hänkt vum Alter vum Patient of. Am Duerchschnëtt gëtt d'Impfung fir Kanner vun 2 bis 6 Méint gestart. D'Medikament gëtt a 4 Etappen administréiert am Aklang mat dem etabléierten Zäitplang an dem Timing vun der Impfung:
- Déi éischt 3 Injektiounen gi mat engem Intervall tëscht Administratiounen vun 30 Deeg geliwwert.
- 4 Mol geimpft wann Dir am Alter vu 15 Méint erreecht.
Wann d'Drogentherapie am Intervall vu 7 bis 11 Méint gestart gëtt, ginn déi éischt 2 Impfungen mat engem Intervall vun 1 Mount verwalt. Déi lescht Injektioun gëtt am Alter vun 2 Joer gesat. An dësem Fall gëtt d'Impfung an nëmmen 3 Etappen duerchgefouert.
Wann d'Aféierung vun der Impfung op 1 oder 2 Joer vum Liewen duerchgefouert gëtt, da setzt 2 Injektiounen mat engem Intervall tëscht Injektiounen vun 2 Méint.
Wann d'Aféierung vun der Impfung op 1 oder 2 Joer vum Liewen duerchgefouert gëtt, da setzt 2 Injektiounen mat engem Intervall tëscht Injektiounen vun 2 Méint. Erwuesse Patienten iwwer 18 Joer Prevenar gëtt eemol administréiert.
Wéi ass et toleréiert
Aktivéierung vun der Immunantwort ka vu Féiwer an allgemenger Schwächtegkeet begleet ginn. Wann d'Temperatur d'Grenz bei + 38 ° C iwwerschratt huet an et eng stecker Nues ass, musst Dir medizinesch Hëllef sichen.
Ass et méiglech nach Impfung ze goen
Bannent engem Mount no der Verwaltung vum Medikament ass et recommandéiert ze vermeiden op trëppele Plazen ze goen, well de Risiko vun enger Infektioun duerch Kontakt mat Träger vun der pneumokokkaler Infektioun eropgeet. Wann Dir eng medizinesch Ariichtung besicht, droen eng Mask. An der Wantersaison, d'Haus ze verloossen ass net recommandéiert. Dir kënnt nëmme bei waarme Wieder trëppelen. No der Impfung ass d'Kannerhal fir 30 Deeg verbueden.
Ass et méiglech mat Diabetis
Mat der ongläicher Dynamik vu Verännerunge vun der Bluttzockerkonzentratioun kann den Immunsystem geschwächt ginn, sou datt Patiente mat Diabetis sollten geimpft ginn. Pneumokock Polysacchariden beaflossen de Plasma Glukosniveau am Blutt.
Bannent engem Mount no der Verwaltung vum Medikament ass et recommandéiert ze vermeiden op trëppele Plazen ze goen, well de Risiko vun enger Infektioun duerch Kontakt mat Träger vun der pneumokokkaler Infektioun eropgeet.
Method vun der Uwendung
D'Injektiounen ginn an Gebidder mat enger déif Schicht vu Skelettmuskelen injizéiert: de deltoidem Muskel (Patiente méi al wéi 2 Joer), déi anterior Uewerfläch vum Oberschenkel (bis zu 3 Joer). Intramuskulär verwalt 0,5 ml vum Medikament an enger eenzeger Dosis.
Virum Gebrauch muss d'Sprëtz mat dem Medikament gerëselt ginn fir eng homogen Suspensioun ze kréien. De Medikament kann net benotzt ginn wann et auslännesch Kierper an der Medikamentform sinn oder wann d'Faarf ännert.
Et ass verbueden d'Medikament an de Gefässer oder an de gluteus maximus anzeféieren.
Patienten no der Transplantatioun vu Hämozytoblaster brauche e Kurs vun der Immuniséierung vu 4 Injektiounen vum Medikament an enger eenzeger Doséierung. Déi éischt Injektioun gëtt vun 3 bis 6 Méint no Transplantatioun duerchgefouert. 2 pafolgende Injektiounen ginn mat engem Intervall vun engem Mount benotzt. Déi lescht Dosis gëtt no 3 Impfungen mat engem Intervall vun 6 Méint verwalt.
E Kand, deen ze fréi gebuer ass, soll 4 Mol geimpft ginn. Déi éischt Injektioun gëtt op 3 Méint no der Gebuert kritt, 2 pafolgende Injektiounen ginn mat engem Intervall vun 1 Mount ausgefouert. 4 Doséierung gëtt an 12-15 Méint verwalt.
Nebenwirkungen
Op der Injektiounsplaz ass d'Entwécklung vu Schwellung méiglech, d'Haut schmerzt fest a gëtt rout. An der Kandheet geet d'Kierpertemperatur erop.
Magen-Darmtrakt
Negativ Reaktiounen am Verdauungssystem sinn a Form vun Diarrho manifestéiert, Erbrechungsreflexer an e Réckgang am Appetit. An Ausnamefäll besteet e Risiko fir Hyperbilirubinemie, Geelsucht, an Entzündung vun der Liewer.
An der Kandheet, nom Asaz vun der Medizin, erhéicht d'Kierpertemperatur.
Hematopoietic Organer
An seltenen Fäll ass et eng Erhéijung vun de Lymphknäpp, eng Erhéijung vum Niveau vun de Leukozyten an den T-Lymphozyten.
Zentralnervensystem
Bei Kanner kënnen déi éischt Joeren vum Liewen en aggressiven Zoustand entwéckelen. De Puppelchen huet gekrasch, gëtt stëmmungsvoll. Dacks kréien d'Leit e Kappwéi, wat d'Spannung vum Nervensystem verursaacht, gefollegt vu Reizbarkeet a Schlofstéierunge. Et besteet e Risiko vu Muskelkrämpfe.
Vum Atmungssystem
Géint den Hannergrond vu Stéierunge vum Immunsystem kann Dyspnea a Bronchospasmus entwéckelen. Bei Kanner kann Hustung ufänken, nasal Stau kann optrieden.
Vum Genitourinary System
A Verbindung mat enger méiglecher Verzögerung vun Urinatioun a Stéierunge am Waasser-Salzbalance, Ödemer, déi sech eleng entwéckelen.
Vum Herz-Kreislauf-System
An seltenen Fäll geet d'Häerzfrequenz erop.
Géint den Hannergrond vu Stéierunge vum Immunsystem kann Dyspnea aus der Notzung vun dësem Medikament entwéckelen.
Allergien
An der Präsenz vun Hypersensibilitéit kënnen allergesch Reaktiounen entwéckelen, manifestéiert a Form vun Hautausschlag, Jucken a Rötung op der Haut. An seltenen Fäll ass den Optriede vum Quincke Ödem méiglech.
Speziell Instruktiounen
Bannent 30 Minutte no der Impfung sollt de Patient ënner strikt medizinescher Opsiicht sinn. Dëst ass noutwendeg fir séier Assistenz am Fall vun der Optriede vun anaphylactoide Reaktiounen.
Virsiichteg muss ausgeübt ginn wann d'Suspension u Patiente mat Blutungenstéierungen an Thrombozytopenie verwaltet.
Alkohol Onbedenklechkeet
Bannent 2 Deeg virun der Impfung an no 48 Stonnen no der Verwaltung vum Medikament däerfen Alkohol an Ethanol-enthale Virbereedungen net geholl ginn. Ethyl Alkohol verursaacht eng Schwächung vum Immunsystem an hemmt Knochenmargenhämatopoiesis, wat negativ kann d'Produktioun vun Antikörper beaflossen.
Bannent 2 Deeg virun der Impfung an no 48 Stonnen no der Verwaltung vum Medikament däerfen Alkohol an Ethanol-enthale Virbereedungen net geholl ginn.
Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren
Impfung beaflosst net direkt de Fonctionnement vum zentrale an periphere nervös System. Et ass wichteg ze erënneren iwwer d'méiglech Optriede vun Nebenwirkungen a Form vu Kappwéi a Saisuren. Wéinst den existente Risiken, muss virsiichteg gewollt ginn wann Dir en Auto féiert, komplex Mechanismen kontrolléieren an aner Aktivitéiten engagéieren, déi eng héich Geschwindegkeet vu kierperlechen a psychologesche Reaktiounen erfuerderen.
Wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
Preklinesch Studien iwwer den Effekt vum Medikament op schwangere Fraen sinn net duerchgefouert, Dofir ass Impfung net fir dës Grupp vu Patienten empfohlen. D'Aféierung vum Prevenar 13 kann nëmmen an engem kriteschen immunosuppressiven Zoustand ënner strikt medizinescher Betreiung mat der Zoustëmmung vum Patient duerchgefouert ginn.
Wärend der Impfung ass et noutwendeg mam Stillen ze stoppen an d'Kand op Iesse mat Puppelchersformel ze transferéieren.
Impfung vu Kanner mam Prevenar 13
Bei Kanner gëtt Hyperthermie observéiert. Den Dr Komarovsky huet festgeluecht datt normalerweis a 40% vun de Fäll bei Kanner ënner 2 Joer, d'Temperatur op + 37 ... + 38 ° C eropgeet, an 37% - iwwer 39 ° C. Bannent 30 Minutte no der Verwaltung sollt d'Kand ënner Opsiicht vun engem Dokter sinn.
Am Alter
Persounen iwwer 60 Joer ginn Impfungen fir Immunodefizitéit kritt, dacks infektiiv Krankheeten vum Atmungstrakt, mat der Wahrscheinlechkeet vu Sepsis.
Uwendung fir gestéiert Nierfunktioun
Nierkrankheet beaflosst net déi pharmakokinetesch Parameteren an allgemeng Wuelbefannen no der Impfung.
Nierkrankheet beaflosst net déi pharmakokinetesch Parameteren an allgemeng Wuelbefannen no der Impfung.
Benotzt fir verschlechtert Liewerfunktioun
Pneumokokk Polysacchariden ginn net Transformatioun an der leverzelle, Duerfir, mat der Néierlag vun der Liewer, ass d'Verwaltung vum Medikament erlaabt.
Iwwerdosis
Et goufe keng Fäll vun Iwwerdosis mat enger eenzeger Verwaltung vun enger héijer Doséierung. D'Impfung gëtt nëmmen ënner stationäre Konditioune ënner medizinescher Opsiicht duerchgefouert. Am Fall vun enger falscher Dosis ass et theoretesch méiglech d'Wahrscheinlechkeet vun Nebenwirkungen ze erhéijen oder ze erhéijen.
Interaktioun mat aneren Drogen
De Medikament kann a Kombinatioun mat aneren net-liewegen a liewegen Impfstoffer benotzt ginn, déi am nationalen Immuniséierungskalenner abegraff sinn. An dësem Fall kann d'Impfung géint Pneumococcus net mat anere Mëttele fir parenteral Administratioun an engem Container gemëscht ginn.
Patienten iwwer 50 Joer sinn erlaabt eng Influenza Impfung mat inaktivéiertem virale Stamm ze administréieren.
Et ass noutwendeg fir den Zoustand vun der Hämostase an der Paralleltherapie mat Antikoagulanten ze kontrolléieren.
Mat Suergfalt
Eng Kombinatioun vum Prevenar 13 mat adsorbt Pertussis-Diphtheria-Tetanus Impfung ass erlaabt. An dësem Fall ass et néideg d'Konditioun vum Kand ze iwwerwaachen. Wann Dir Iech schlecht fillt, gitt bei engem Dokter. Mat enger Kombinatioun vu verschiddenen Impfungen ass et noutwendeg Injektiounen a verschidden anatomesche Beräicher vum Kierper ze setzen fir de Risiko vun der Vermëschung vun Medikamenter am Kierper ze reduzéieren.
Et ass noutwendeg fir den Zoustand vun der Hämostase an der Paralleltherapie mat Antikoagulanten ze kontrolléieren.
Kombinatiounen net recommandéiert
D'Medikamenter sollten net parallel mat der BCG Impfung géint Tuberkulos administréiert ginn. Live Impfung kann d'Resultat verzerren oder d'Produktioun vun Antikörper géint pneumokokk Infektioun reduzéieren.
Analoger
Dir kënnt d'Impfung duerch folgend Agenten ersetzen:
- Pneumo 23;
- Pentaxim;
- Sinflorix.
Vakanzenbedingunge Prevenara 13 vun Apdikten
D'Impfung gëtt net op pharmazeuteschen Punkte fir iwwer-de-Konter Patienten verkaaft.
Kann ech ouni Rezept kafen
D'Aféierung vun der Suspension gëtt nëmmen a stationäre Konditiounen a Verbindung mat dem méigleche Risiko vun anaphylaktesche Schock oder aner negativ Reaktiounen duerchgefouert. Akaf ass streng limitéiert.
Präis
D'Duerchschnëttskäschte vum Medikament sinn 1877 Rubel.
Späichere Bedéngungen Prevenara 13
D'Drogen net afréieren. D'Suspension gëtt bei enger Temperatur vu + 2 ... + 8 ° C op enger Plaz aus der Sonneliicht stockéiert.
Verfallsdatum
36 Méint.
Hiersteller
Wyeth Pharmazeutesch Divisioun, USA.
D'Aféierung vun der Suspension gëtt nëmmen a stationäre Konditiounen a Verbindung mat dem méigleche Risiko vun anaphylaktesche Schock oder aner negativ Reaktiounen duerchgefouert.
Bewäertunge fir de Prevenar 13
De Radislav Rusakov, 38 Joer, Lipetsk
De Jong war dacks aus Erkältungen ausgesat, déi vu Asthmaattacke begleet goufen. Den Dokter huet d'Impfung Prevenar 13 virgeschriwwen. Et ware keng negativ Reaktiounen, awer no enger Woch ass d'Temperatur op 37 ° C eropgaang. 3 Deeg gehal a war op sech selwer passéiert. An dësem Fall huet d'Kand sech gutt gefillt. Den Haapt Saach ass datt d'Impfung gehollef huet. Asthma a Erkältung goufen net méi observéiert. Den Zoustand vum Kand bannent 2 Wochen verbessert, Appetit erschéngt, Immunitéit gestäerkt. Den Effekt vum Immun Memory ass laang, well Re-Impfung nëmmen no 5 Joer néideg ass.
Zinaida Molchanova, 30 Joer, Yaroslavl
D'Kand war dacks krank, sou datt si bei den Dokter gaange sinn. De Spezialist huet d'Aféierung vun der Impfung virum Prevenar 13 verschriwwen.Nodeem d'Injektioun ass d'Temperatur an d'Blutulenz eropgaang. Op der Injektiounsplaz Jucken ganz. Awer an der kaler Joreszäit ass d'Kand net eemol krank ginn. Et ass wichteg den Dokter d'Instruktioune no der Verwaltung ze verfollegen an net antipyretesch Medikamenter ze ginn.
