Zaltrap ass en antitumor Medikament, dat bei der Behandlung vu metastatesche Kolorektal Kriibs bei Erwuessener benotzt gëtt, wann Chemotherapie kee therapeuteschen Effekt gëtt wéinst der héijer Resistenz vum Tumor oder am Fall vu sengem Réckfall.
Internationalen nonproprietäre Numm
ZALTRAP.
Zaltrap ass en Antitumormedikament an der Behandlung vu metastatesche Kolorektal Kriibs bei Erwuessener.
ATX
L01XX - aner Antitumor Drogen.
Fräisetzung Formen a Kompositioun
De Konzentrat aus deem d'Léisung fir d'Infusioun virbereet gëtt. Fläschen hunn e Volume vu 4 ml an 8 ml. De Betrag vun der Haaptsubstanz vum Aflibercept ass 25 mg an 1 ml. Déi zweet Optioun ass eng färdeg steril Léisung fir intravenös Administratioun geduecht. D'Faarf vun der Léisung ass transparent oder mat engem hellgiel Tënt.
D'Haaptkomponent ass den Afliberceptioun Protein. Huelungsmëttel: Natriumphosphat, Zitrounesaier, Salzsäure, sucrose, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Waasser.
Pharmakologesch Handlung
Den Aflibercept blockéiert d'Aarbecht vun Rezeptoren, déi verantwortlech sinn fir d'Bildung vun neie Bluttgefässer, déi den Tumor ernähren an zu sengem intensiven Wuesstum bäidroen. Rescht ouni Bluttversuergung fänkt den Neoplasma un d'Gréisst of. De Prozess vum Wuesstum an der Divisioun vu sengen atypesche Zellen hält op.
Den Aflibercept blockéiert d'Aktivitéit vun Rezeptoren, déi verantwortlech sinn fir d'Bildung vun neie Bluttgefässer.
Pharmakokinetik
Et gi keng Daten iwwer de Stoffwiessel vum afliberceptive Protein. Et ass méiglech datt, wéi all aner Protein, den Haaptkomponent vun der Medikament an Aminosaieren a Peptide gedeelt gëtt. D'Eliminatiouns Hallefdauer ass bis zu 6 Deeg. Protein gëtt net duerch d'Nieren mat Pipi excretéiert.
Indikatiounen fir ze benotzen
Et gëtt a Kombinatioun mat Folinsäure, Irinotecan a Fluorouracil fir Chemotherapie vu metastatesche Kolorektal Kriibs mat héijer Resistenz géint aner Antitumor Drogen benotzt. Et ass verschriwwen fir d'Behandlung vu Réckfall.
Kontraindikatiounen
Et ass verbueden fir Behandlung an esou Fäll ze benotzen:
- extensiv Blutungen;
- Hypertonie vun der arterieller Aart, wann Drogentherapie feelt;
- Stage 3 a 4 vu chronesche Häerzversoen;
- de Patient huet Iwwergewiichtegkeet fir eenzel Komponenten vum Medikament;
- schwéieren Nierenausfall.
Alter Restriktioun - Patienten ënner 18 Joer.
Mat Suergfalt
Konstant Iwwerwaachung vum Gesondheetszoustand bei Patienten mat Nieralfehler, arterieller Hypertonie, koronar Häerzkrankheeten, an déi initial Etappe vun Häerzversoen ass erfuerderlech. Mat Vorsicht ass de Medikament fir eeler Patienten verschriwwen a mat engem schlechten Zoustand vun der allgemenger Gesondheet, wann d'Bewäertungsskala net méi héich ass wéi 2 Punkten.
Wéi huelen ech Zaltrap
Intravenös Verwaltung - Infusioun fir 1 Stonn. D'Duerchschnëttsdoséierung ass 4 mg pro Kilogramm vum Kierpergewiicht. D'Behandlung gëtt op Basis vun engem chemotherapeutesche Regime ënnerschriwwen:
- éischten Dag vun der Therapie: intravenös Infusioun mat engem Y-förmleche Katheter mat Irinotecan 180 mg / m² fir 90 Minutten, Kalziumfolinat fir 120 Minutten an enger Dosis vun 400 mg / m² a 400 mg / m² Fluorouracil;
- pafolleg kontinuéierlech Infusioun dauert 46 Stonnen mat enger Doséierung vu Fluorouracil 2400 mg / m².
Intravenös Verwaltung - Infusioun fir 1 Stonn.
En Zyklus gëtt all 14 Deeg widderholl.
Mat Diabetis
Dosis Upassung ass net erfuerderlech.
Nebenwirkungen vun Zaltrap
Heefeg Fäll vun Diarrho, Proteinurie, Stomatitis, Dysphonie an Harnweeër Infektioun si bemierkt. A ville Patiente fällt den Appetit erof, nasal Blutungen, Gewiichtsverloscht. Et gëtt verstäerkte Middegkeet, Asthenie.
Adverse Symptomer aus dem Atmungssystem: Dyspnea vu variéierter Gravitéit, Rhinorrhea, Blutungen aus de Sinusen trëtt dacks op.
Vum Muskuloskeletal a Bindegewebe
E puer Patiente entwéckelen Kiefer Osteonekrose.
Magen-Darmtrakt
Diarrhea, Bauchschmerz vu variéierend Intensitéit, d'Entwécklung vun Hämorriden, d'Bildung vu Fistelen am Anus, Bléi, Dënndarm. Méiglech Zännwéi, Stomatitis, Halswéi am Rektum, Vagina. Fistelen am Verdauungssystem an Perforatioun vun de Maueren si selten optrieden, wat zum Doud vum Patient féiere kann.
Adverse Symptomer aus dem Atmungssystem: Dyspnea geschitt dacks.
Hematopoietic Organer
Dacks gëtt et Leukopenie an Neutropenie vu variéierter Gravitéit.
Zentralnervensystem
Bal ëmmer do si Kappwéi mat ënnerschiddleche Intensitéit, dacks Stouss Schwindel.
Vum Harnsystem
Oft - Proteinurie, selten - d'Entwécklung vum nefrotesche Syndrom.
Op der Deel vun der Haut
Jucken, Rötung a Ausschlag, Urtikaria.
Vum Genitourinary System
Infektiounen, verletzter Fruchtbarkeet bei Männer a Fraen.
A ville Patienten, Zaltrap huelen kann Thromboembolismus verursaachen.
Vum Herz-Kreislauf-System
Spréngt am Blutdrock, intern Blutungen. A ville Patienten: Thromboembolismus, ischemesch Attack, Angina pectoris, héije Risiko vu myokardialen Infarkt. Selten: d'Ouverture vu craniocerebral Blutungen, Blutt späizend, profuse Blutungen am Magen-Darmtrakt, déi Ursaach vum Doud.
Op der Säit vum Liewer an de galliary tract
D'Entwécklung vu Leberversoen.
Vun der Säit vum Metabolismus
An deene meeschte Fäll ass et e Mangel u Appetit, dacks - Dehydratioun (vu mild bis schwéier).
Allergien
Schwer hypersensitiv Reaktioun: Bronchospasmus, schwéier Atemnout, anaphylaktesche Schock.
Impakt op d'Fäegkeet fir Mechanismen ze kontrolléieren
Et gi keng Daten iwwer d'Studie vum méiglechen Effekt vum Medikament op d'Opmierksamkeetskonzentratioun. Et ass recommandéiert ze bedecken an komplex Mechanismen ze schaffen, wann de Patient Säit Effekter vum Zentralnervensystem huet, psychomotoresch Stéierungen.
Virun engem neien Zyklus vun der Therapie (all 14 Deeg) sollt e Bluttest gemaach ginn.
Speziell Instruktiounen
Virun engem neien Zyklus vun der Therapie (all 14 Deeg) sollt e Bluttest gemaach ginn. D 'Medikament gëtt nëmmen an engem Spidolssetzung geréiert fir eng fristgerecht Äntwert op Zeeche vun Dehydratioun, Perforatioun vun de Maueren vum Magen-Darmtrakt.
Patienten mat engem allgemenge Gesondheetsindex vun 2 Punkten oder méi hunn e Risiko fir negativ Resultater. Si erfuerderen konstant medizinesch Betreiung fir déi fristgerecht Diagnos vun der Verschlechterung vun der Gesondheet.
D’Bildung vu Fistelen onofhängeg vun hirer Positioun ass eng Indikatioun fir déi direkt Stéierung vun der Therapie. Et ass verbueden d'Medikamenter an der Behandlung vu Patienten ze benotzen déi extensiv chirurgesch Interventiounen gemaach hunn (bis d'Wonne komplett heelen).
Männer a Frae am Bauchalter solle bannent sechs Méint verschidde Methoden fir d'Gesondheet benotzen (net manner) no der leschter Dosis Zaltrap. Empfank vun engem Kand soll ausgeschloss ginn.
Zaltrap Léisung ass hyperosmotesch. Seng Kompositioun ausgeschloss d'Benotzung vun Drogen fir intraokuläre Raum. Et ass verbueden d'Léisung an den Glaskierper ze féieren.
Benotzt an Alter
Et gëtt e héije Risiko fir verlängert Diarrho ze entwéckelen, Schwindel, séier Gewiichtsverloscht an Dehydratioun bei Patienten an der Altersgrupp vu 65 Joer a méi al. Saltrap Therapie soll nëmmen ënner Opsiicht vum medezinesche Personal duerchgefouert ginn. Um éischte Zeeche vun Diarrho oder Dehydratioun ass eng direkt symptomatesch Behandlung noutwendeg.
Saltrap Therapie soll nëmmen ënner Opsiicht vum medezinesche Personal duerchgefouert ginn.
Uerder fir Kanner
D'Sécherheet vun Zaltrap bei Kanner ass net etabléiert.
Benotzt wärend der Schwangerschaft a Laktatioun
Daten iwwer d'Benotzung vum Zaltrap bei schwangeren a laktéierende Fraen sinn net verfügbar. Ugesi méiglecher Risiken fir negativ Auswierkungen op d 'Kand, gëtt eng Antitumor Medikament net fir dës Kategorien vu Patienten verschriwwen. Et gëtt keng Informatioun iwwer ob den aktive Komponent vum Medikament an der Muttermëllech absorbéiert gëtt. Wann néideg, benotzt Medikamenter bei der Behandlung vu Kriibs bei enger Pfleegfra, d'Laktatioun muss annuléiert ginn.
Uwendung fir gestéiert Nierfunktioun
D'Benotzung vum Zaltrap bei Patienten mat mild a moderéierter Nierenausfall ass erlaabt. Et gëtt keng Informatioun iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Patienten mat schwéieren Nierbehënnerung.
Benotzt fir verschlechtert Liewerfunktioun
Et gi keng Donnéeën iwwer d'Benotzung vum Medikament bei Patienten mat schwéieren Hepasverschmotzung. Therapie vu Patienten mat schwéiere Leberversoen, awer mat extremer Vorsicht a strikt ënner der Opsiicht vun engem Dokter, ass erlaabt.
Therapie vu Patienten mat schwéiere Leberversoen ass erlaabt.
Iwwerdosis Zaltrap
Et gëtt keng Informatioun iwwer wéi d'Dosis vun engem Medikament iwwerschësseg vu 7 mg / kg eemol all 14 Deeg oder 9 mg / kg eemol all 21 Deeg de Kierper beaflosst.
Eng Iwwerdosis kann duerch eng Erhéijung vun der Intensitéit vu Säitensymptomer manifestéiert ginn. Behandlung - Ënnerhalttherapie, konstante Iwwerwaachung vum Blutdrock. Et gëtt keng Antidot.
Interaktioun mat aneren Drogen
Duerch pharmakokinetesch Studien an eng vergläichend Analyse hunn net déi pharmakokinetesch Interaktioun vu Zaltrap mat anere Medikamenter gewisen.
Alkohol Onbedenklechkeet
Alkohol drénken während der Therapie ass streng verbueden.
Analoger
Virbereedunge mat engem ähnlechen Spektrum vun Aktiounen: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan ass e Medikament mat engem ähnlechen Spektrum vun Aktiounen.
Apdikt Verloossungsbedingunge
Nëmme mat engem Rezept vun engem Dokter.
Kann ech ouni Rezept kafen?
OTC Ofsaz sinn ausgeschloss.
Präis
Vun 8500 reiben. pro Fläsch.
Späichere Bedéngungen fir d'Drogen
Mat Temperaturkonditioune vun +2 bis + 8 ° C.
Verfallsdatum
3 Joer Weider Benotzung vum Medikament ass ausgeschloss.
Hiersteller
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Däitschland.
Rezensiounen
Ksenia, 55 Joer al, Moskau: "De Kurs vum Zaltrap gouf mäi Papp fir Kriibsbehandlung verschriwwen. D'Medikament ass gutt, effektiv, awer extrem schwiereg. Et ginn ëmmer Nebenwirkungen. Et ass gutt, datt et nëmmen eemol all 2 Wochen administréiert gëtt, well no der Chemotherapie de Papp sengem Zoustand ëmmer temporär ass verschlechtert, awer Analysen weisen e positiven Trend fir den Neoplasma ze reduzéieren. "
Den Eugène, 38 Joer al, Astana: "Ech hu vill Säit Effekter vum Zaltrap gefillt. Ech war an engem schrecklechen Zoustand: Iwwelzegkeet, Erbriechen, konstant Kappwéi, schwéier Schwäch. Awer d'Medezin wierkt op den Tumor séier. Den Effekt vu senger Uwendung bei Kriibsbehandlung ass et wäert. all dës Péng ze iwwerliewen. "
Alina, 49 Joer al, Kemerovo: "Dëst ass en teuert Medikament, an ech fille mech net gär mat him no der Chemotherapie ze liewen. Awer et ass effektiv. Op 1 Kurs ass mäi Tumor bal verschwonnen. Den Dokter huet gesot datt et eng Chance vun engem Réckfall ass, awer e klengen. Prozent. Virum Zaltrap goufen aner Medikamenter benotzt, awer den Effekt war kuerzfristeg, an duerno hunn ech ouni Unzeeche vu Kriibs 3 Joer gelieft. "
