Levemir ass en hypoglycemescht Medikament dat identesch ass a senger chemescher Struktur an Handlung mam mënschlechen Insulin. Dëst Medikament gehéiert zu der Grupp vum mënschleche rekombinanten laangwierkenden Insulin.
Levemir Flexpen ass eng eenzegaarteg Insulin Pen mat engem Spender. Dank et kann Insulin vu 1 Eenheet bis 60 Eenheeten verwalt ginn. Dosis Upassung ass bannent enger Eenheet verfügbar.
Op de Regaler vun Apdikten fannt Dir Levemir Penfill a Levemir Flekspen. Wéi ënnerscheede se sech vuneneen? Déi ganz Zesummesetzung an Dosis, Verwaltungsroute sinn genau d'selwecht. Den Ënnerscheed tëscht de Vertrieder ass a Form vun der Verëffentlechung. Levemir Penfill ass eng ersatzbar Patroun fir e refilléierbare Pen. A Levemir Flekspen ass eng Wegwerf Sprëtz Pen mat enger integréierter Cartouche bannen.
Zesummesetzung
Den Haaptaktiv Zutat vum Medikament ass Insulin Detemir. Et ass e rekombinantem Mënsch Insulin dee synthetiséiert gëtt mat dem genetesche Code vum Bakteriestamm vun Saccharomyces cerevisiae. D'Dosis vun der aktiver Substanz an 1 ml vun der Léisung ass 100 IE oder 14,2 mg. Ausserdeem ass 1 Eenheet rekombinant Insulin Levemir gläichwäerteg zu 1 Eenheet vum mënschlechen Insulin.
Zousätzlech Komponenten hunn en extra Effekt. All Komponent ass verantwortlech fir verschidde Funktiounen. Si stabiliséieren d'Struktur vun der Léisung, ginn speziellen Qualitéitsindikatoren fir d'Droge, verlängeren d'Späicherzäit an d'Reife Liewen.
Och dës Substanzen hëllefe fir d'Pharmakokinetik an d'Pharmakodynamik vun der Haaptaktiv Zutat ze normaliséieren an ze verbesseren: si verbesseren d'Bioverfügbarkeet, d'Tissuusperfusioun, reduzéieren d'Bindung op Bluttproteinen, kontrolléieren de Metabolismus an aner Eliminatiounsweeër.
Déi folgend zousätzlech Substanzen sinn an der Medikamentléisung abegraff:
- Glycerol - 16 mg;
- Metacresol - 2,06 mg;
- Zinkacetat - 65,4 mcg;
- Phenol - 1,8 mg;
- Sodiumchlorid - 1,17 mg;
- Salzsäure - q.s.;
- Waasserstoffphosphatdihydrat - 0,89 mg;
- Waasser fir d'Injektioun - bis zu 1 ml.
Pharmakodynamik
Levemir Insulin ass en Analog vum mënschlechen Insulin mat engem laangwierksam, flaache Profil. D'Aktioun vum verspéiten Typ ass wéinst der héijer onofhängeger assoziativer Effekt vun den Drogenmolekülen.
Si bindelen och méi zu Proteinen an der Säitekettenregioun. All dëst geschitt op der Injektiounsplaz, sou datt Insulin Detemir méi lues an de Bluttkrees féiert. An Zilgewebe kréien déi néideg Dosis méi spéit a Relatioun mat anere Vertrieder vun Insulin. Dës Handlungsmechanismen hunn e kombinéierten Effekt an der Verdeelung vum Medikament, wat e méi akzeptablen Absorptiouns- a Metabolismusprofil gëtt.
Déi duerchschnëttlech empfohlend Dosis vun 0,2-0,4 U / kg erreecht d'Halschent vun der maximaler Wierksamkeet no 3 Stonnen. A verschiddene Fäll kann dës Period bis zu 14 Stonnen ausgestallt ginn.
Am Zesummenhang mat der Pharmakodynamik an der Pharmacokinetik vu Levemir Medikamenter, kann d'Basisdosis Insulin 1-2 Mol am Dag ginn. D'Duerchschnëttsdauer vun der Aktioun ass 24 Stonnen.
Pharmakokinetik
De Medikament erreecht seng maximal Konzentratioun am Blutt no 6-8 Stonnen no der Verwaltung. Eng konstant Konzentratioun vum Medikament gëtt duerch duebel Administratioun pro Dag erreecht a stabil no 3 Injektiounen. Am Géigesaz zu anere Basal Insulin ass d'Verännerlechkeet vun der Absorptioun an der Verdeelung schwaach ofhängeg vun eenzelne Charakteristiken. Och ass et keng Ofhängegkeet vu Rass a Geschlecht.
D'Studien weisen datt de Levemir Insulin praktesch net un Proteinen bindt, an de Gros vum Medikament zirkuléiert am Bluttplasma (Konzentratioun an der duerchschnëttlecher therapeutescher Dosis erreecht 0,1 l / kg). Metaboliséiert Insulin an der Liewer mat der Entfernung vun inaktiven Metaboliten.
D'Hallefzäit gëtt festgeluecht vun der Ofhängegkeet vun der Zäit vun der Absorptioun an de Bluttkrees no subkutane Verwaltung. Déi ongeféieren Hallefdauer vun der ofhängeger Dosis ass 6-7 Stonnen.
Indikatiounen a Kontraindikatiounen
Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament ass d'Präsenz vun der individueller Intoleranz zu der Haaptaktiv Substanz an Hilfskomponenten. Och d'Intake ass contraindicated bei Kanner ënner 2 Joer wéinst dem Mangel u klineschen Studien an dëser Grupp vu Patienten.
Instruktioune fir de Gebrauch
Laangwierkend Insulin Levemir gëtt 1 oder 2 Mol den Dag als Basis Bolus Therapie geholl. Ausserdeem ass eng vun den Dosen am beschten am Owend virum Schlafengehen oder wärend dem Iessen. Dëst verhënnert erëm d'Wahrscheinlechkeet vun der Nuecht Hypoglykämie.
Dosen ginn vum Dokter individuell fir all Patient gewielt. D'Doséierung an d'Frequenz vun der Verwaltung hänkt vun der kierperlecher Aktivitéit vun der Persoun of, Prinzipien vun der Ernärung, Glukosniveau, Gravitéit vun der Krankheet an dem deegleche Regime vum Patient. Ausserdeem kann d'Basistherapie net eemol ausgewielt ginn. All Schwankung an den uewe genannte Punkte soll dem Dokter gemellt ginn, an déi ganz deeglech Dosis soll nei berechent ginn.
Och Medikamentärtherapie ännert sech mat der Entwécklung vun all kierperlecher Krankheet oder dem Bedierfnes vun der chirurgescher Interventioun.
Levemir kann als Monotherapie benotzt ginn, wéi och kombinéiert mat der Aféierung vu kuerzen Insulinen oder mëndlechem Tablet hypoglycemesche Medikamenter. Et gëtt eng ëmfaassend Behandlung, déi predominant Frequenz vun der Entrée ass 1 Zäit. D'Basisdosis ass 10 Eenheeten oder 0,1 - 0,2 Eenheeten / kg.
D'Zäit vun der Administratioun am Dag gëtt vum Patient selwer bestëmmt, sou wéi et him passt. Awer all Dag musst Dir d'Medikament strikt zur selwechter Zäit injizéieren.
Levemir gëtt nëmmen subkutan verwalt. Aner Strecken vun der Verwaltung kënne béiswëlleg Komplikatioune verursaachen a Form vu schwéierer Hypoglykämie. Et kann net intravenös verwalt ginn an intramuskulär Administratioun sollt vermeit ginn. Medikament kann net an Insulin Pompele benotzt ginn.
Levemir Flekspen hëlleft dem Medikament korrekt an de subkutane Fett ze sprëtzen. Well d'Längt vun der Nadel speziell ass. All Injektioun sollt op enger neier Plaz agefouert ginn fir d'Entwécklung vu Lipodystrophie ze vermeiden. Wann d'Medizin an d'Géigend vun enger Zone agefouert gëtt, da kënnt Dir d'Drogen net op derselwechter Plaz injizéieren.
Recommandéiert Beräicher fir subkutane Verwaltung:
- Hip
- Schëller
- Knäppercher
- Anterior Bauchmauer;
- D'Gebitt vun der deltoidem Muskel.
Proper Benotzung vum Levemir Grip
Ier Dir de Produit kaaft, musst Dir d'Integritéit vun der Patroun an de Gummistécker suergen. De sichtbaren Deel vum Piston däerf net iwwer de breede Deel vun der wäisser Kodéierungslinn goen. Soss déngt dëst als Geleeënheet fir de Retour vu Wueren un de Liwwerant.
Virun Injektioun, musst Dir Levemir Flekspen iwwerpréiwen a sécherzestellen datt et funktionnéiert, d'Sprëtzpenn virbereeden fir ze handelen:
- Kuckt de Gummistécker;
- Kontrolléiert d'Integritéit vu Patrounen;
- Kontrolléiert den Numm vum Medikament a gitt sécher, datt déi richteg Aart vun Insulin ausgewielt gëtt;
- All Kéier benotzt eng nei Nadel fir eng Dosis z'administréieren fir Wonninfektioun ze vermeiden.
De Grëff kann net benotzt gi mat:
- Am Fall vum Verfall oder Gefrierung vum Medikament;
- Violatioun vun der Integritéit vun der Cartouche oder der Leeschtung vum Grëff;
- Wann d'Léisung vun kloer bis staark bewölkt gëtt;
- Individuell Intoleranz zu de Komponenten;
- Mat wéineg Bluttzocker.
Nodeems Dir d'Patroun benotzt hutt, kënnt Dir et net mat Insulin Laden. Och als Virsiichtsmoossnam soll e Ersatzverwaltungssystem gedroe ginn fir vermësst Medikamenter ze vermeiden wéinst enger Feelfunktioun am Haaptsystem. An der komplexer Therapie mat verschiddene Insulinen ass et noutwendeg fir all eenzelnen e separate System ze hunn fir d'Mëschung vun den aktiven Substanzen auszeschléissen.
Schrëtt fir Schrëtt Instruktioune fir Levemir Flekspen
D'Nadel muss mat besonnesche Suergfalt gehandhabt ginn a Betreiung muss geholl ginn net ze béien oder ze bummelen. Vermeit d'Bannentkapp op d'Nadel. Dëst provozéiert extra Punkturen.
- Huelt de speziellen Tipp aus der Sprëtz Pen;
- Huelt eng Wegwerfnoll an huelt de Schutzfilm aus der Nol virsiichteg andeems en en op d'Sprëtz Pen schrauft;
- D'Nadel huet e grousst Schutzmoossgeschäin, dee muss ewechgeholl a gelagert ginn;
- Dann entsteet déi bannenzeg dënn Schutzkapp aus der Nadel, déi entsuergt soll ginn;
- Kontrolléiert den Insulininnzuch. Dëst ass eng noutwendeg Prozedur, well dacks och d'korrekt Notzung vum Grëff net eng méiglech Loftblase ausgeschloss huet. Fir datt hien net an d'subkutane Fett erakënnt, musst Dir op den Dial 2 PIECES setzen mat der Doséierungselector;
- Dréit de Sprëtz Pen sou datt d'Nadel opgedréckt. Tippen op d'Patronen mat Ärem Fingerspëtz fir datt all d'Loftblasen an engem groussen virun der Nadel sammelen;
- Fuert weider an de Grëff an dëser Positioun ze halen, musst Dir de Startknäpp ganz drécken, fir datt d'Dosisselector 0 PIECES weist. Normalerweis sollt e Tropfen Léisung op der Nadel erschéngen. Soss, wann dëst net geschitt ass, musst Dir eng nei Nadel huelen an déi uewe genannte Schrëtt widderhuelen. D'Multiplikitéit vun den Versuche soll net méi wéi 6 Mol sinn. Wann all Versich net erfollegräich waren, da ass d'Sprëtzendréck falsch a kann entsuergt ginn;
- Elo musst Dir déi néideg therapeutesch Dosis setzen. An dësem Fall muss de Selektor onbedéngt 0 weisen. Duerno stelle mir déi gewënschten Dosis mat der Selektor an. Et kann an all Richtung spin. Wärend der Reguléierung ass et noutwendeg de Selector ganz virsiichteg ze behandelen fir datt Dir net onbedéngt den Startknäpp dréckt an den getippten Insulin ausgëtt. De Virdeel vum Levemir Flexpen Pen läit och am Fakt datt et onméiglech ass d'Dosis vum Medikament méi wéi déi tatsächlech Präsenz vun Insulin Eenheeten an der Cartouche ze setzen;
- Setzt d'Nadel ënner der Haut mat der üblecher Technik. Nodeems d'Nadel am subkutane Fett agebaut gouf, musst Dir op de Startknäpp drécken bis et ophält. A haalt et an dëser Positioun bis d'Dosisindikator 0 weist. Wann Dir de Selector wärend der Administratioun dréckt oder dréckt, bleift de Medikament am Pen, sou datt Dir Är Fanger virsiichteg muss iwwerwaachen;
- D’Nadel muss laanscht déiselwecht Streck gezunn ginn wéi se agebaut gouf. De Start Knäppchen gëtt all dës Kéier fir de komplette Austrëtt vun der spezifizéierter Dosis gehalen presséiert;
- Mat Hëllef vun der baussenzeger grousser Mutz, schrauwt d'Nadel an entsuergt et ouni et ewechzehuelen.
Späichert net d'Sprëtz penne mat der Nadel, well dëst ass gefloss mat Flëssegkeet a Spuer vum Produkt. Ganz virsiichteg musst Dir d'Sprëtz Pen späicheren an botzen. All Schock oder Drëps kann d'Patroun beschiedegen.
Nebenwirkungen
Spezifesch Nebenwirkungen aus der Verwäertung vu laangwierksamem Insulin Levemir kommen a ronn 12% Patienten. D'Halschent vun de Fäll vun alle méigleche Reaktiounen ginn duerch Hypoglykämie vertruede.
Och subkutane Verwaltung zeechent sech duerch lokal Nebenwirkungen. Si gi méi dacks mat der Aféierung vun rekombinantem Insulin am Verglach zum Mënsch ausgedréckt. Si kënne manifestéieren wéi lokal Schmerz, Rötung, Schwellung, Plooschteren, Jucken an Entzündungen.
Reaktioune si meeschtens transient an der Natur an hänken of vun den individuellen Charakteristike vum Patient. Side Effekter solle bannent e puer Wochen mat verlängerter Therapie verschwannen.
Ënner den allgemenge spezifesche Reaktiounen, Schwellungen a verschlechter Briechung kënnen observéiert ginn. Eng Verschlechterung vun der Bedingung ass och charakteristesch géint den Hannergrond vun der Vergréisserung vun de Komplikatioune vu Diabetis mellitus: akuter Schmerzneuropathie an Diabetiker Retinopathie. Dëst ass wéinst dem Start vun der glycemescher Kontroll an dem stännegen Ënnerhalt vun normale Glukosniveauen.
Net spezifesch negativ Reaktiounen enthalen Symptomer, déi charakteristesch fir déi meescht Medikamenter sinn. Si sinn individuell an der Natur an hänke vun de Charakteristike vun der Reaktioun vum Kierper op der Entféierung vun der aktiver Substanz an zousätzlech Komponenten als e Ganzt of.
Dës enthalen och:
- Stéierunge vum Nervensystem: Numness vun den Gliedmaachen, Parästhesie, erhéicht Schmerzempfindlechkeet, Vergréisserung vun der Neuropathie, gestéiert Refraktioun a Visioun;
- Probleemer mat Kohlenhydratmetabolismus: Hypoglykämie;
- Immunreaktioun: Jucken, mediéiert Immunreaktiounsreaktiounen, Urtikaria, Quincke Ödeme, anaphylaktesche Schock;
- Aner: periphere Ödemer, Lipodystrophie.
Iwwerdosis
Déi genau Dosis déi d'charakteristesch klinesch Bild verursaacht, existéiert net. Well et hänkt vun der Schwieregkeet vum Zoustand vum Patient of, Ofhängegkeet vun Insulin an héichwäerteg Ernärung vum Patient.
Typesch Symptomer fir Hypoglykämie:
- Dréchene Mond;
- Duuscht;
- Schwindel
- Kale plakeg Schweess;
- Flitt virun den Aen;
- Tinnitus;
- Knappheet
- Blurréiert Bewosstsinn vu variabelen Grad.
A Verbindung mat der Dauer vum Medikament entstinn Hypoglykämie glat, dacks an der Nuecht oder am Owend.
Mat mild Hypoglykämie kann de Patient onofhängeg mam Problem këmmeren. Fir dëst ze maachen, huelt eng Glukosléisung, Zocker oder en anert Produkt, dat räich u schnell Kuelenhydrater dobannen. Wéinst dem Mangel u Kontroll iwwer de Prozess, ginn d'Leit mat Diabetis vun der Insulin-ofhängeger Aart recommandéiert fir Séissegkeeten mat hinnen ze droen.
Wann d'Konditioun eescht ass a begleet gëtt duerch e Verschlusselung vum Bewosstsinn, ass et dréngend eng Drogentherapie unzefänken. Fir Éischt Hëllef ass et néideg en Insulin Antagonist - Glukagon an engem Volumen vun 0,5 - 1 mg intramuskulär oder subkutan aféieren.
Wann sou en Medikament net an der Géigend ass, kënnt Dir sou séier wéi méiglech aner hormonell Medikamenter aginn - natierlech Insulinantagonisten. Fir dëst kënne Glukokortikosteroiden, Katecholaminen, Schilddrüs-Stimuléierende Hormonen oder Wuesstemhormon benotzt ginn.
Als ënnerstëtzt an Entgiftungstherapie ass et noutwendeg eng intravenös Tropfen vun Dextrose (Glukos) unzefänken. No Normaliséierung vum Bewosstsinn, huelt Liewensmëttel reich an schnell a lues Kuelenhydrater.
Konditioune fir d'Späichere
Späichert de Medikament am Kühlschréie bei enger Temperatur vun 2-8 Grad. D'Plaz soll net no beim Gefriess sinn. Et ass kontraindizéiert fir d'Drogen ze fréieren.
Open Patrounen ginn ënner déiselwecht Viraussetzunge wéi Entsuerger Stëfter gelagert. Si däerfen net an de Frigo oder an d'Gefruer gesat ginn. Déi benotzte Patroun oder e Pen soll bei Temperaturen bis 30 Grad gelagert ginn. Déi maximal Regalzäit ass 6 Wochen nom Datum vun der Ouverture.
Et ass noutwendeg fir d'Drogen op eng donkel Plaz ze stockéieren, geschützt vu Sonneliicht an iwwerschësseg Liicht. Wann et net méiglech ass esou Konditioune ze garantéieren, späicheren an der Schutzverpackung an där den Insulin kaaft ginn.
Déi optimal Regalzäit vum Medikament ass 2,5 Joer. Nom Oflaafdatum, deen op der Verpackung steet, ass de Gebrauch verbueden.
Analoger
Levemir Flexpen a Penfil ginn hiergestallt vun Novo Nordisk, eng pharmazeutesch Firma, déi an Dänemark etabléiert ass. A Russland ass de Präis vun enger Cartouche a Pen ongeféier d'selwecht a variéiert tëscht 1900 - 3100 Rubel. Den Duerchschnëttspräis an Apdikten a Russland ass 2660 Rubel.
Levemir ass net déi eenzeg repräsentativ Firma vu rekombinant laange Wierkende rekombinant Insulin. Et gi Analoga vum Medikament, awer an eisem Land ginn et net sou vill:
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylar;
- Monodar Ultralong;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach.
All Vertrieder huet seng eegen Virdeeler an Nodeeler. D'Wiel vum Medikament bleift ëmmer beim Patient an dem Dokter, well vill Faktoren dës Entscheedung beaflossen.
