D'Medikament Victoza ass fir Patienten mat Typ 2 Diabetis mellitus als Adjuvant uginn. Et gëtt gläichzäiteg mat Diät a verstäerkte kierperlech Aktivitéit benotzt fir den Zockerspigel ze normaliséieren.
De Liraglutide deen Deel vun dësem Medikament ass, huet en Effekt op Kierpergewiicht a Kierperfett. Et handelt op d'Deeler vum Zentralnervensystem, déi verantwortlech si fir d'Gefill vum Hunger. D'Affer hëlleft dem Patient fir eng laang Zäit voll ze fillen andeems en Energieverbrauch reduzéiert.
Dëst Medikament kann als onofhängeg Medikament benotzt ginn, oder a Kombinatioun mat aneren Drogen. Wann d'Behandlung mat Medikamenter mat Metformin, Sulfonylurea oder Thiazolidinediones, souwéi Insulinpräparatiounen net den erwaarteten Effekt huet, da kann Victoza fir déi scho geholl Medikamenter verschriwwen ginn.
Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vum Medikament
Déi folgend Faktoren kënnen als Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vun dësem Medikament déngen:
- eng erhéicht Niveau vun der Patientempfindlechkeet fir déi aktiv Substanzen vum Medikament oder seng Komponenten;
- d'Period vun der Schwangerschaft oder vum Stillen;
- Typ 1 Diabetis
- ketoacidosis, entwéckelt géint den Hannergrond vun Diabetis mellitus;
- schwéier Nierffäegkeet
- gestéiert Leberfunktioun;
- Häerzkrankheeten, Häerzversoen;
- Krankheeten vum Magen an Darm. Entzündungsprozesser an den Darm;
- Paresis vum Magen;
- Patient Alter.
Rezept an d'Benotzung vum Medikament vu schwangeren oder laktéierende Fraen
E Medikament mat Liraglutid enthale gëtt net fir d'Benotzung während der Schwangerschaft a während der Preparatioun empfohlen. Wärend dëser Period sollt en normalen Niveau vun Zocker behalen Drogen mat Insulin enthalen. Wann de Patient Victoza benotzt huet, dann no der Schwangerschaft, soll hir Empfang direkt gestoppt ginn.
Den Effekt vum Medikament op d'Qualitéit vun der Muttermëllech ass net bekannt. Wärend der Ernierung, Viktoza huelen ass net recommandéiert.
Nebenwirkungen
Beim Test vun Victoza, hunn dacks Patiente sech iwwer Probleemer mat dem Magen-Darmtrakt beschwéiert. Si bemierken Erbriechen, Diarrho, Verstopfung, Péng am Bauch. Dës Phenomener goufen a Patienten am Ufank vun der Verwaltung am Ufank vum Kurs vun der Verwaltung vum Medikament observéiert. An der Zukunft war d'Frequenz vun esou Nebenwirkungen däitlech reduzéiert, an d'Conditioun vun de Patiente stabiliséiert.
Side Effekter vum Atmungssystem gi relativ dacks beobachtet, an ongeféier 10% Patienten. Si entwéckelen iewescht Atmungstrakt Infektiounen. Wann Dir d'Droge geholl huet, beschwéieren e puer Patiente vu persistent Kappwéi.
Mat komplexer Therapie mat verschiddene Medikamenter ass d'Entwécklung vun der Hypozlykämie méiglech. Basis ass dëst Phänomen charakteristesch mat der simultaner Behandlung mat Viktoza an Drogen mat Sulfonylurea Derivaten.
All méiglech Nebenwirkungen, déi optrieden wann Dir dëst Medikament huelen, ginn an der Tabell 1 summéiert.
Organer a Systemer / negativ Reaktiounen | Entwécklung Frequenz | |
III Phas | Spontan Messagen | |
Metabolesch an Ernärungsstéierunge | ||
Hypoglykämie | dacks | |
Anorexia | dacks | |
Verréngert Appetit | dacks | |
Dehydratioun * | selten | |
CNS Stéierungen | ||
Kappwéi | dacks | |
Gastrointestinal Stéierungen | ||
Knappheet | ganz dacks | |
Diarrho | ganz dacks | |
Erbrechen | dacks | |
Dyspepsie | dacks | |
Ieweschte Bauchschmerzen | dacks | |
Verstopfung | dacks | |
Gastritis | dacks | |
Bläistëft | dacks | |
Blootung | dacks | |
Gastroesophageal Reflux | dacks | |
Burping | dacks | |
Pankreatitis (Akut pancreatic Nekrose abegraff) | ganz seelen | |
Immunsystemstéierungen | ||
Anaphylaktesch Reaktiounen | selten | |
Infektiounen an Infestatiounen | ||
Ieweschte Otemschwieregkeeten | dacks | |
Allgemeng Stéierungen a Reaktiounen op der Injektiounsplaz | ||
Malaise | selten | |
Reaktiounen op der Injektiounsplaz | dacks | |
Violatioune vun den Nieren an Harnweeër | ||
Akute Nierenausfall * | selten | |
Behënnerte Nierfunktioun * | selten | |
Stéierungen vun der Haut a subkutane Tissu | ||
Urticaria | selten | |
Ausschlag | dacks | |
Jucken | selten | |
Häerzstéierungen | ||
Häerzstäerkt Erhéijung | dacks |
All Nebenwirkungen, déi an der Tabell zesummegefaasst goufen, goufen identifizéiert während laangfristeg Studien vun der drëtter Phase vum Medikament Victoza, a baséiert op spontan Marketing Messagen. Nebenwirkungen, déi an enger laangfristeger Studie identifizéiert goufen, goufen a méi wéi 5% vun de Patienten entdeckt, déi Victoza geholl hunn, am Verglach mat Patienten, déi eng Therapie mat aneren Drogen ënnerhalen.
Och an dëser Tabell sinn Nebenwirkungen opgezielt, déi a méi wéi 1% Patienten optrieden an d'Frequenz vun hirer Entwécklung ass 2 Mol méi héich wéi d'Frequenz vun der Entwécklung wann Dir aner Medikamenter huelen. All Nebenwirkungen an der Tabell sinn a Gruppen opgedeelt op Basis vun Organer a Frequenz vum Optriede.
Beschreiwung vun eenzelne negativ Reaktiounen
Hypoglykämie
Dës Nebenwirkung bei Patienten déi Victoza huelen manifestéiert sech zu engem mëllen Grad. In Fäll vun Diabetis mellitus Behandlung nëmme mat dësem Medikament ass den Optriede vu schwéiere Hypoglykämie net gemellt ginn.
Eng Nieweneffekt, ausgedréckt duerch e schwéieren Grad vun Hypoglykämie, gouf während der komplexer Behandlung mat Viktoza mat Virbereedungen enthale mat Sulfonylurea-Derivate observéiert.
Komplex Therapie mat Liraglutid mat Medikamenter, déi kee Sulfonylurea enthalen, gëtt keng Nebenwirkungen an der Form vun Hypoglykämie.
Magen-Darmtrakt
D'Haaptnoer negativ Reaktiounen vum Magen-Darmtrakt goufe meeschtens duerch Erbriechen, Iwwelzegkeet an Diarrho ausgedréckt. Si waren liicht an der Natur a ware charakteristesch fir déi initial Etapp vun der Behandlung. Nodeems et eng Ofsenkung vun der Heefegkeet vun dësen Nebenwirkungen war. Fäll vu Medikamenter Réckzuch wéinst negativen Reaktiounen aus dem Magen-Darmtrakt sinn net opgeholl.
An enger langfristeger Studie vu Patienten, déi Victoza a Kombinatioun mat Metformin huelen, beschwéiert nëmmen 20% vun engem Attack vun der übelkeit während der Behandlung, ongeféier 12% vun der Diarrho.
Vergréisser Behandlung mat Medikamenter déi Liraglutid a Sulfonylurea-Derivate enthalen hunn zu den folgenden Nebenwirkungen gefouert: 9% Patiente beschwéiert sech iwwer Iwwelzegkeet bei Medikamenter huelen, a ronn 8% beschwéiert sech iwwer Diarrho.
Wann Dir déi optriede negativ Reaktiounen vergläicht wann Dir d'Drogen Medikament Viktoza an aner Medikamenter ähnlech an der pharmakologescher Eegeschafte vergläicht, gouf d'Optriede vun Nebenwirkungen bei 8% vun de Patienten, déi Victoza geholl hunn, an 3.5 geholl - aner Medikamenter geholl.
De Prozentsaz vun de negativ Reaktiounen bei eelere Leit war liicht méi héich. Begleedend Krankheeten, sou wéi Nieralfehler, beaflossen d'Heefegkeet vun de negativen Reaktiounen.
Pankreatitis
An der medizinescher Praxis goufe verschidde Fäll vu sou enger negativ Reaktioun op der Medikament wéi d'Entwécklung an d'Vergréisserung vun der Bauchspeicheldrüs Pankreatitis gemellt. Wéi och ëmmer, d'Zuel vu Patienten an deenen dës Krankheet als Resultat vun der Victoza entdeckt gouf ass manner wéi 0,2%.
Wéinst dem niddrege Prozentsaz vun dëser Nieweneffekt an dem Fakt datt Pankreatitis eng Komplikatioun vun Diabetis ass, ass et onwahrscheinlech dës Tatsaach ze bestätegen oder ze widderleeën.
Schilddrüs
Als Resultat vun der Studie vum Effekt vum Medikament op Patienten, gouf d'allgemeng Heefegkeet vun Onwierkungsreaktiounen aus der Schilddrüs etabléiert. Observatioune goufen am Ufank vum Cours vun der Therapie gemaach a mat längerer Benotzung vu Liraglutid, Placebo an aner Drogen.
De Prozentsaz vun de negativ Reaktiounen war wéi follegt:
- liraglutide - 33,5;
- Placebo - 30;
- aner Drogen - 21.7
D'Dimensioun vun dëse Quantitéite ass d'Zuel vu Fäll vu negativen Reaktiounen op 1000 Patientjore vum Gebrauch vu Fongen. Wann Dir d'Droge geholl gëtt, besteet e Risiko fir schwéiere negativ Reaktiounen aus der Schilddrüs ze entwéckelen.
Ënner den heefegsten Nebenwirkungen bemierken Dokteren eng Erhéijung vum Bluttkalsitonin, Gitter a verschidde Neoplasme vun der Schilddrüs.
Allergie
Wann Dir Victoza huelen, hunn d'Patienten d'Optriede vun allergesche Reaktiounen bemierkt. Ënnert hinne kann Jucken Haut, Urtikaria, verschidden Aarte vu Ausschlag ënnerscheeden. Ënner schwéiere Fäll, goufen e puer Fäll vun anaphylaktesche Reaktiounen mat de folgende Symptomer bemierkt:
- Ofsenkung vum Blutdrock;
- Schwellung
- Schwieregkeeten beim Atmung
- erhéicht Häerzgeschwindegkeet.
Tachykardie
Ganz selten, mat der Notzung vum Viktoz, gouf eng Erhéijung vun der Häerzfrequenz bemierkt. Wéi och ëmmer, no de Resultater vun der Studie, war déi duerchschnëttlech Erhéijung vun der Häerzfrequenz 2-3 Beats pro Minutt am Verglach mat de Resultater virun der Behandlung. D'Resultater vu laangfristeg Studien ginn net ugebueden.
Drogen Iwwerdosis
Geméiss Berichter iwwer d'Etude vum Medikament gouf ee Fall vun enger Iwwerdosis vum Medikament opgeholl. Seng Dosis huet 40 Mol de empfohlene iwwerschratt. Den Effekt vun der Iwwerdosis war schwéier Iwwelzegkeet an Erbriechen. Esou e Phänomen wéi Hypoglykämie gouf net bemierkt.
No passend Therapie gouf eng komplett Genesung vum Patient an e komplette Fehlen vun Effekter vun enger Iwwerdosis vum Medikament bemierkt. Zu Fäll vun Iwwerdosis ass et néideg d'Empfehlungen vun Dokteren ze verfollegen an passend symptomatesch Therapie anzesetzen.
Interaktioune vu Victoza mat aner Medikamenter
Wann d'Effektivitéit vum Liraglutid fir d'Behandlung vun Diabetis beurteelt gouf, gouf säi nidderegen Niveau vun der Interaktioun mat anere Substanzen, déi d'Droge maachen, bemierkt. Et gouf och bemierkt datt liraglutide e puer Effekt op d'Absorptioun vun aner Medikamenter huet wéinst Schwieregkeeten beim Baueren.
Déi simultan Benotzung vu Paracetamol a Victoza erfuerdert keng Dosisanpassung vun engem vun den Drogen. Datselwecht gëlt fir déi folgend Medikamenter: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, mëndlech contraceptives. Zu Fäll vu Gelenkverbrauch mat Medikamenter vun dësen Aarte gouf och eng Ofsenkung vun hirer Wierksamkeet och net observéiert.
Fir méi grousser Effektivitéit vun der Therapie, an e puer Fäll, kann déi simultan Administratioun vun Insulin a Viktoza verschriwwen ginn. D'Interaktioun vun dësen zwee Medikamenter gouf net virdru studéiert.
Zënter Studien iwwer d'Onbedenklechkeet vu Victoza mat aneren Drogen sinn net duerchgefouert, ginn Dokteren net empfehlt e puer Drogen zur selwechter Zäit ze huelen.
D'Benotzung vum Medikament an d'Doséierung
Dëst Medikament gëtt subkutan an den Oberschenkel, Ueweraarm oder Bauch injizéiert. Fir d'Behandlung ass eng Injektioun vun 1 Zäit am Dag zu all Moment genuch, egal vu Liewensmëttelzufuhr. D'Injektiounszäit an d'Plaz vu senger Injektioun ka vum Patient onofhängeg geännert ginn. An dësem Fall ass et wichteg mat der verschriwwener Dosis vum Medikament ze respektéieren.
Trotz der Tatsaach datt d'Zäit vun der Injektioun net wichteg ass, ass et ëmmer nach ze recommandéieren de Medikament ongeféier gläichzäiteg ze verwalten, wat praktesch fir de Patient ass.
Wichteg! Victoza gëtt net intramuskulär oder intravenös verwalt.
Dokteren empfeelen d'Behandlung mat 0,6 mg Liraglutid pro Dag. Grad a lues muss d'Dosis vum Medikament eropgesat ginn. No enger Woch vun der Therapie soll seng Dosis ëm 2 Mol eropgesat ginn. Wann néideg, kann de Patient an der nächster Woch d'Dosis op 1,8 mg erhéijen fir dat bescht Behandlungsresultat z'erreechen. Eng weider Erhéijung vun der Dosis vum Medikament gëtt net empfohlen.
Victoza kann als Zousaz zu Medikamenter benotzt Metformin oder an enger komplexer Behandlung mat Metformin an Thiazolidinedione benotzt ginn. An dësem Fall kann d'Dosis vun dësen Drogen op der selwechter Niveau ouni Upassung hannerlooss ginn.
Benotzt vum Viktoza als Zousaz zu Medikamenter, déi Sulfonylurea-Derivate enthalen oder als komplex Therapie mat esou Medikamenter, ass et noutwendeg fir d'Dosis vu Sulfonylurea ze reduzéieren, well d'Benotzung vum Medikament a fréieren Dosen kann zu Hypoglykämie féieren.
Fir déi deeglech Dosis vum Viktoza unzepassen, ass et net néideg Tester ze maachen fir den Niveau vum Zocker ze bestëmmen. Wéi och ëmmer, fir Hypoglykämie an den initialen Etappe vun der komplexer Behandlung mat Virbereedungen mat Sulfonylurea ze vermeiden, ass et noutwendeg fir den Niveau vun der Glukos am Blutt regelméisseg ze kontrolléieren.
D'Benotzung vum Medikament a spezielle Gruppe vu Patienten
Dëst Medikament kann onofhängeg vum Alter vum Patient benotzt ginn. Patienten méi al wéi 70 Joer erfuerderen keng speziell Upassung vun der deeglecher Dosis vum Medikament. Den Effekt vum Medikament op Patienten méi jonk wéi 18 Joer ass klinesch net etabléiert. Wéi och ëmmer, fir d'Entstoe vu Säit Effekter a Komplikatiounen ze vermeiden, ass de Medikament net fir Patienten ënner 18 Joer empfohlen.
Analyse vun Studien weisen déiselwecht Wierkung op de mënschleche Kierper, egal vu Geschlecht a Rass. Dëst bedeit datt de klineschen Effekt vum Liraglutid onofhängeg vum Geschlecht vum Patient a senger Rass ass.
Och kee Effekt op de klineschen Effekt vum liraglutid Kierpergewiicht gouf fonnt. Studien hu gewisen datt Kierpermass Index net e wesentlechen Effekt op den Effekt vum Medikament huet.
Mat Krankheeten vun den bannenzegen Organer an enger Ofsenkung vun hire Funktiounen, zum Beispill Liewer oder Nierenausfall, gouf eng Ofsenkung vun der Wierksamkeet vun der aktiver Substanz vum Medikament beobachtet. Fir Patienten mat sou Krankheeten an enger mëller Form, ass d'Dosis Upassung vum Medikament net erfuerderlech.
Bei Patienten mat mild leverinsuffizienz gouf d'Effektivitéit vum Liraglutid ëm ongeféier 13-23% reduzéiert. Bei schwéiere Leberversoen ass d'Effizienz bal halbéiert. Verglach gouf gemaach mat Patienten mat normaler Liewerfunktioun.
Beim Nierenausfall, ofhängeg vun der Schwieregkeet vun der Krankheet, ass d'Effektivitéit vum Viktoza ëm 14-33% erofgaang. Am Fall vun engem schwéieren Nierbehënnerung, zum Beispill am Fall vun Enden-Stadium Nierenausfall, ass de Medikament net empfohlen.
Daten aus den offiziellen Instruktiounen fir den Medikament.